- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03341572
Die Wirkung des positiven endexspiratorischen Drucks auf den zentralvenösen Druck bei Patienten mit unterschiedlicher Lungencompliance
13. November 2017 aktualisiert von: Jingyuan,Xu
Beobachtung der Wirkung von PEEP auf den ZVD bei Patienten mit unterschiedlicher respiratorischer Compliance
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
30 Patienten mit mechanischer Beatmung und gelegtem zentralvenösen Zugang werden aufgenommen.
Nach dem Sammeln der demografischen Daten werden die Patienten, denen 5, 10 und 15 cmH2O PEEPs unterzogen wurden, und die jeweiligen CVPs der genannten Punkte aufgezeichnet.
Entsprechend der CVP-Änderung werden die Patienten in eine Gruppe mit hohem Ansprechen und eine Gruppe mit niedrigem Ansprechen eingeteilt, und dann werden die Unterschiede zwischen der Lungencompliance und dem elastischen Widerstand des Thorax zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Rekrutierung
- Zhongda hospital
-
Hauptermittler:
- chenglong liang, master
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Patienten mit mechanischer Beatmung und eingelegtem zentralvenösen Zugang
Ausschlusskriterien:
- Das Alter beträgt weniger als 18 Jahre oder mehr als 80 Jahre.
- Schwangere und Liegende
- Patienten, die sich einer Flüssigkeitswiederbelebung unterziehen und die Geschwindigkeit mehr als 200 ml/h beträgt;
- Patienten mit einer Norepinephrin-Dosis von mehr als 15 Mikro pro Minute;
- Patienten mit Perikarditis, pulmonaler Herzkrankheit, Rechtsherzinsuffizienz, Vorhofflimmern
- Patienten mit COPD (endogener PEEP beträgt mehr als 2 cmH2O), Spannungspneumonatorax, akute Asthma-Episoden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: High-Response-Gruppe
Patienten unterliegen einem positiven endexspiratorischen Druck von 5,10 und 15 cmH2O, die Änderung des zentralvenösen Drucks beträgt mehr als 2,5 cmH2O
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Jeder Patient wird einem positiven Endausatmungsdruck von 5,10 und 15 cmH2O unterzogen und beobachtet den zentralen Venendruck der genannten Punkte
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PLACEBO_COMPARATOR: Low-Response-Gruppe
die Änderung des ZVD beträgt weniger als 2,5 cmH2O
|
Jeder Patient wird einem positiven Endausatmungsdruck von 5,10 und 15 cmH2O unterzogen und beobachtet den zentralen Venendruck der genannten Punkte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CVP
Zeitfenster: ein halbe Stunde
|
Messen Sie den zentralvenösen Druck der drei PEEP-Stufen von 5,10 und 15 cmH2O.
|
ein halbe Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: yi yang, doctor, Zhongda hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
13. November 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Dezember 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017ZDSYLL094-P01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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