- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03341572
L'effetto della pressione positiva di fine espirazione sulla pressione venosa centrale tra i pazienti con diversa compliance polmonare
13 novembre 2017 aggiornato da: Jingyuan,Xu
Osservare l'effetto della PEEP sulla CVP tra i pazienti con diversa compliance respiratoria
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno inseriti 30 pazienti con ventilazione meccanica e catetere venoso centrale inserito.
Dopo aver raccolto i dati demografici, verranno registrati i pazienti sottoposti a PEEP a 5, 10 e 15 cmH2O e le rispettive CVP dei punti menzionati.
In base al cambiamento di CVP, i pazienti saranno divisi in gruppo ad alta risposta e gruppo a bassa risposta, quindi confrontando le differenze di compliance polmonare e resistenza elastica del torace tra i due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
- Reclutamento
- Zhongda hospital
-
Investigatore principale:
- chenglong liang, master
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Pazienti con ventilazione meccanica e linea venosa centrale inserita
Criteri di esclusione:
- L'età è inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni;
- Donna incinta e giacente;
- Pazienti sottoposti a rianimazione con fluidi e la velocità è superiore a 200 ml/h;
- I pazienti con dose di norepinefrina sono superiori a 15 micro al minuto;
- Pazienti con pericardite, cardiopatie polmonari, insufficienza cardiaca destra, fibrillazione atriale;
- Pazienti con BPCO (la PEEP endogena è superiore a 2 cmH2O)、polmontorace tensivo、episodio acuto di asma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: gruppo ad alta risposta
i pazienti sono sottoposti a una pressione espiratoria positiva di fine 5,10 e 15 cm H2O, la variazione della pressione venosa centrale è superiore a 2,5 cm H2O
|
ogni paziente viene sottoposto a pressione di fine espirazione positiva di 5,10 e 15 cmH2O e osserva la pressione venosa centrale dei punti menzionati
|
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PLACEBO_COMPARATORE: gruppo a bassa risposta
la variazione di CVP è inferiore a 2,5 cmH2O
|
ogni paziente viene sottoposto a pressione di fine espirazione positiva di 5,10 e 15 cmH2O e osserva la pressione venosa centrale dei punti menzionati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
CVP
Lasso di tempo: mezz'ora
|
Misurare la pressione venosa centrale dei tre livelli PEEP di 5,10 e 15 cmH2O.
|
mezz'ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: yi yang, doctor, Zhongda hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
13 novembre 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 dicembre 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017ZDSYLL094-P01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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