- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03344744
Profil miRNA u aneuryzmatického subarachnoidálního krvácení (miRNA)
6. září 2023 aktualizováno: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Profil cirkulující a CSF miRNA u pacientů s akutním aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením
Cílem výzkumných pracovníků je prozkoumat a porozumět profilům cirkulující miRNA po akutním aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení a základnímu patologickému významu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Cílem výzkumných pracovníků je prozkoumat miRNA klasifikátor pro opožděný mozkový infarkt po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení;
- Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat odpovídající profily miRNA v oběhu a CSF.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Pacienti s akutním aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením s opožděným mozkovým infarktem a bez něj
- Zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením během prvních 72 hodin nebo zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
Předchozí neurologická onemocnění jako mrtvice nebo demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Zdraví dobrovolníci
|
|
SAH s DCI
Pacienti s aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením s opožděným mozkovým infarktem
|
|
SAH nonDCI
Pacienti s aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením bez opožděného mozkového infarktu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace cirkulující mikro RNA
Časové okno: Den 3
|
Koncentrace mikroRNA v séru
|
Den 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna cirkulující mikro RNA
Časové okno: Dny 1,2,3,7
|
Změny sérových koncentrací mikro RNA mezi dny 1,2,3,7
|
Dny 1,2,3,7
|
|
Koncentrace mikroRNA v mozkomíšním moku
Časové okno: Den 1,2,3,7
|
Koncentrace mikroRNA v mozkomíšním moku
|
Den 1,2,3,7
|
|
Změna mikro RNA mozkomíšního moku
Časové okno: Dny 1,2,3,7
|
Změny koncentrací mikroRNA v mozkomíšním moku mezi dny 1,2,3,7
|
Dny 1,2,3,7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lu G, Wong MS, Xiong MZQ, Leung CK, Su XW, Zhou JY, Poon WS, Zheng VZY, Chan WY, Wong GKC. Circulating MicroRNAs in Delayed Cerebral Infarction After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. J Am Heart Assoc. 2017 Apr 25;6(4):e005363. doi: 10.1161/JAHA.116.005363.
- Su XW, Chan AH, Lu G, Lin M, Sze J, Zhou JY, Poon WS, Liu Q, Zheng VZ, Wong GK. Circulating microRNA 132-3p and 324-3p Profiles in Patients after Acute Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. PLoS One. 2015 Dec 16;10(12):e0144724. doi: 10.1371/journal.pone.0144724. eCollection 2015.
- Wong GK, Lam S, Ngai K, Wong A, Mok V, Poon WS; Cognitive Dysfunction after Aneurysmal Subarachnoid Haemorrhage Investigators. Evaluation of cognitive impairment by the Montreal cognitive assessment in patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage: prevalence, risk factors and correlations with 3 month outcomes. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Nov;83(11):1112-7. doi: 10.1136/jnnp-2012-302217. Epub 2012 Jul 31.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- miSAH003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .