- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03344744
Perfil de miARN en hemorragia subaracnoidea aneurismática (miRNA)
6 de septiembre de 2023 actualizado por: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Perfil de miARN circulante y del LCR en pacientes con hemorragia subaracnoidea aneurismática aguda
El objetivo de los investigadores es investigar y comprender los perfiles de miARN circulantes después de una hemorragia subaracnoidea aneurismática aguda y su significado patológico subyacente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- El objetivo de los investigadores es investigar el clasificador de miARN para el infarto cerebral tardío después de una hemorragia subaracnoidea por aneurisma;
- El objetivo de los investigadores es estudiar los perfiles de miARN circulantes y del LCR correspondientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carol Chan
- Número de teléfono: 35051316
- Correo electrónico: carol@surgery.cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Porcelana
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Pacientes con hemorragia subaracnoidea aguda por aneurisma con y sin infarto cerebral tardío
- voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con hemorragia subaracnoidea aneurismática en las primeras 72 horas o Voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
Enfermedades neurológicas previas como accidente cerebrovascular o demencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Control
Voluntarios sanos
|
SAH con DCI
Hemorragia subaracnoidea aneurismática en pacientes con infarto cerebral tardío
|
SAH no DCI
Pacientes con hemorragia subaracnoidea por aneurisma sin infarto cerebral tardío
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentraciones de micro ARN circulantes
Periodo de tiempo: Día 3
|
Concentraciones séricas de micro ARN
|
Día 3
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de micro ARN circulante
Periodo de tiempo: Días 1,2,3,7
|
Cambios en las concentraciones séricas de micro ARN entre los días 1,2,3,7
|
Días 1,2,3,7
|
Concentraciones de micro ARN en líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: Día 1,2,3,7
|
Concentraciones de micro ARN en líquido cefalorraquídeo
|
Día 1,2,3,7
|
Cambio de micro ARN del líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: Días 1,2,3,7
|
Cambios en las concentraciones de micro ARN en líquido cefalorraquídeo entre los días 1,2,3,7
|
Días 1,2,3,7
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lu G, Wong MS, Xiong MZQ, Leung CK, Su XW, Zhou JY, Poon WS, Zheng VZY, Chan WY, Wong GKC. Circulating MicroRNAs in Delayed Cerebral Infarction After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. J Am Heart Assoc. 2017 Apr 25;6(4):e005363. doi: 10.1161/JAHA.116.005363.
- Su XW, Chan AH, Lu G, Lin M, Sze J, Zhou JY, Poon WS, Liu Q, Zheng VZ, Wong GK. Circulating microRNA 132-3p and 324-3p Profiles in Patients after Acute Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. PLoS One. 2015 Dec 16;10(12):e0144724. doi: 10.1371/journal.pone.0144724. eCollection 2015.
- Wong GK, Lam S, Ngai K, Wong A, Mok V, Poon WS; Cognitive Dysfunction after Aneurysmal Subarachnoid Haemorrhage Investigators. Evaluation of cognitive impairment by the Montreal cognitive assessment in patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage: prevalence, risk factors and correlations with 3 month outcomes. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Nov;83(11):1112-7. doi: 10.1136/jnnp-2012-302217. Epub 2012 Jul 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- miSAH003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .