- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03344744
Profilo del miRNA nell'emorragia subaracnoidea aneurismatica (miRNA)
6 settembre 2023 aggiornato da: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Profilo dei miRNA circolanti e CSF in pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica acuta
Gli investigatori mirano a indagare e comprendere i profili di miRNA circolanti dopo l'emorragia subaracnoidea aneurismatica acuta e il significato patologico sottostante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Gli investigatori mirano a indagare sul classificatore di miRNA per infarto cerebrale ritardato dopo emorragia subaracnoidea aneurismatica;
- Gli investigatori mirano a indagare sui corrispondenti profili di miRNA circolanti e CSF.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Cina
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica acuta con e senza infarto cerebrale ritardato
- Volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica entro le prime 72 ore o volontari sani
Criteri di esclusione:
Precedenti malattie neurologiche come ictus o demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Controllo
Volontari sani
|
|
SAH con DCI
Pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica con infarto cerebrale ritardato
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SAH non DCI
Pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica senza infarto cerebrale ritardato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazioni di microRNA circolanti
Lasso di tempo: Giorno 3
|
Concentrazioni sieriche di microRNA
|
Giorno 3
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento del micro RNA circolante
Lasso di tempo: Giorni 1,2,3,7
|
Variazioni delle concentrazioni sieriche di microRNA tra i giorni 1,2,3,7
|
Giorni 1,2,3,7
|
|
Concentrazioni di microRNA nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: Giorno 1,2,3,7
|
Concentrazioni di microRNA nel liquido cerebrospinale
|
Giorno 1,2,3,7
|
|
Cambiamento del micro RNA del liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: Giorni 1,2,3,7
|
Cambiamenti delle concentrazioni di micro RNA nel liquido cerebrospinale tra i giorni 1,2,3,7
|
Giorni 1,2,3,7
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lu G, Wong MS, Xiong MZQ, Leung CK, Su XW, Zhou JY, Poon WS, Zheng VZY, Chan WY, Wong GKC. Circulating MicroRNAs in Delayed Cerebral Infarction After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. J Am Heart Assoc. 2017 Apr 25;6(4):e005363. doi: 10.1161/JAHA.116.005363.
- Su XW, Chan AH, Lu G, Lin M, Sze J, Zhou JY, Poon WS, Liu Q, Zheng VZ, Wong GK. Circulating microRNA 132-3p and 324-3p Profiles in Patients after Acute Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. PLoS One. 2015 Dec 16;10(12):e0144724. doi: 10.1371/journal.pone.0144724. eCollection 2015.
- Wong GK, Lam S, Ngai K, Wong A, Mok V, Poon WS; Cognitive Dysfunction after Aneurysmal Subarachnoid Haemorrhage Investigators. Evaluation of cognitive impairment by the Montreal cognitive assessment in patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage: prevalence, risk factors and correlations with 3 month outcomes. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Nov;83(11):1112-7. doi: 10.1136/jnnp-2012-302217. Epub 2012 Jul 31.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- miSAH003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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