- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03344744
miRNA-Profil bei aneurysmatischer Subarachnoidalblutung (miRNA)
6. September 2023 aktualisiert von: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Zirkulierendes und CSF-miRNA-Profil bei Patienten mit akuter aneurysmatischer Subarachnoidalblutung
Ziel der Forscher ist es, die zirkulierenden miRNA-Profile nach einer akuten aneurysmatischen Subarachnoidalblutung und der zugrunde liegenden pathologischen Bedeutung zu untersuchen und zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Ziel der Forscher ist es, den miRNA-Klassifikator für einen verzögerten Hirninfarkt nach einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung zu untersuchen.
- Ziel der Forscher ist es, die entsprechenden zirkulierenden und CSF-miRNA-Profile zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Carol Chan
- Telefonnummer: 35051316
- E-Mail: carol@surgery.cuhk.edu.hk
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, China
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Patienten mit akuter aneurysmatischer Subarachnoidalblutung mit und ohne verzögertem Hirninfarkt
- Gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung innerhalb der ersten 72 Stunden oder gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
Vorherige neurologische Erkrankungen wie Schlaganfall oder Demenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Kontrolle
Gesunde Freiwillige
|
SAH mit DCI
Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung und verzögertem Hirninfarkt
|
SAH ohne DCI
Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung ohne verzögerten Hirninfarkt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zirkulierende Mikro-RNA-Konzentrationen
Zeitfenster: Tag 3
|
Mikro-RNA-Konzentrationen im Serum
|
Tag 3
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zirkulierende Mikro-RNA-Veränderung
Zeitfenster: Tage 1,2,3,7
|
Änderungen der Mikro-RNA-Konzentrationen im Serum zwischen den Tagen 1,2,3,7
|
Tage 1,2,3,7
|
Mikro-RNA-Konzentrationen im Liquor cerebrospinalis
Zeitfenster: Tag 1,2,3,7
|
Mikro-RNA-Konzentrationen im Liquor cerebrospinalis
|
Tag 1,2,3,7
|
Mikro-RNA-Veränderung der Zerebrospinalflüssigkeit
Zeitfenster: Tage 1,2,3,7
|
Veränderungen der Mikro-RNA-Konzentrationen im Liquor zwischen den Tagen 1,2,3,7
|
Tage 1,2,3,7
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lu G, Wong MS, Xiong MZQ, Leung CK, Su XW, Zhou JY, Poon WS, Zheng VZY, Chan WY, Wong GKC. Circulating MicroRNAs in Delayed Cerebral Infarction After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. J Am Heart Assoc. 2017 Apr 25;6(4):e005363. doi: 10.1161/JAHA.116.005363.
- Su XW, Chan AH, Lu G, Lin M, Sze J, Zhou JY, Poon WS, Liu Q, Zheng VZ, Wong GK. Circulating microRNA 132-3p and 324-3p Profiles in Patients after Acute Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. PLoS One. 2015 Dec 16;10(12):e0144724. doi: 10.1371/journal.pone.0144724. eCollection 2015.
- Wong GK, Lam S, Ngai K, Wong A, Mok V, Poon WS; Cognitive Dysfunction after Aneurysmal Subarachnoid Haemorrhage Investigators. Evaluation of cognitive impairment by the Montreal cognitive assessment in patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage: prevalence, risk factors and correlations with 3 month outcomes. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Nov;83(11):1112-7. doi: 10.1136/jnnp-2012-302217. Epub 2012 Jul 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- miSAH003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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