- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03344744
Profil miRNA w tętniakowatym krwotoku podpajęczynówkowym (miRNA)
6 września 2023 zaktualizowane przez: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Krążący i profil miRNA w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z ostrym krwotokiem podpajęczynówkowym tętniaka
Celem badaczy jest zbadanie i zrozumienie profili krążących miRNA po ostrym krwotoku podpajęczynówkowym z tętniakiem i ich patologicznego znaczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
- Badacze zamierzają zbadać klasyfikator miRNA dla opóźnionego zawału mózgu po tętniakowatym krwotoku podpajęczynówkowym;
- Badacze mają na celu zbadanie odpowiednich profili miRNA krążących i CSF.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Pacjenci z ostrym krwotokiem podpajęczynówkowym z tętniakiem i bez opóźnionego zawału mózgu
- Zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym z tętniakiem w ciągu pierwszych 72 godzin lub zdrowi ochotnicy
Kryteria wyłączenia:
Wcześniejsze choroby neurologiczne, takie jak udar lub demencja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
Zdrowi ochotnicy
|
|
SAH z DCI
Pacjenci z tętniakowatym krwotokiem podpajęczynówkowym z opóźnionym zawałem mózgu
|
|
SAH bez DCI
Pacjenci z tętniakowatym krwotokiem podpajęczynówkowym bez opóźnionego zawału mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia krążącego mikroRNA
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Stężenia mikroRNA w surowicy
|
Dzień 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krążąca zmiana mikro RNA
Ramy czasowe: Dni 1,2,3,7
|
Zmiany stężeń mikroRNA w surowicy pomiędzy dniami 1,2,3,7
|
Dni 1,2,3,7
|
|
Stężenia mikroRNA w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: Dzień 1,2,3,7
|
Stężenia mikroRNA w płynie mózgowo-rdzeniowym
|
Dzień 1,2,3,7
|
|
Zmiany mikroRNA w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: Dni 1,2,3,7
|
Zmiany stężeń mikroRNA w płynie mózgowo-rdzeniowym między dniami 1,2,3,7
|
Dni 1,2,3,7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lu G, Wong MS, Xiong MZQ, Leung CK, Su XW, Zhou JY, Poon WS, Zheng VZY, Chan WY, Wong GKC. Circulating MicroRNAs in Delayed Cerebral Infarction After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. J Am Heart Assoc. 2017 Apr 25;6(4):e005363. doi: 10.1161/JAHA.116.005363.
- Su XW, Chan AH, Lu G, Lin M, Sze J, Zhou JY, Poon WS, Liu Q, Zheng VZ, Wong GK. Circulating microRNA 132-3p and 324-3p Profiles in Patients after Acute Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. PLoS One. 2015 Dec 16;10(12):e0144724. doi: 10.1371/journal.pone.0144724. eCollection 2015.
- Wong GK, Lam S, Ngai K, Wong A, Mok V, Poon WS; Cognitive Dysfunction after Aneurysmal Subarachnoid Haemorrhage Investigators. Evaluation of cognitive impairment by the Montreal cognitive assessment in patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage: prevalence, risk factors and correlations with 3 month outcomes. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Nov;83(11):1112-7. doi: 10.1136/jnnp-2012-302217. Epub 2012 Jul 31.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- miSAH003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .