- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03344744
miRNA-profil ved aneurysmal subaraknoidalblødning (miRNA)
6. september 2023 oppdatert av: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Sirkulerende og CSF miRNA-profil hos pasienter med akutt aneurysmal subaraknoidalblødning
Etterforskerne tar sikte på å undersøke og forstå de sirkulerende miRNA-profilene etter akutt aneurysmal subaraknoidal blødning og underliggende patologisk betydning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Etterforskerne tar sikte på å undersøke miRNA-klassifisereren for forsinket hjerneinfarkt etter aneurysmal subaraknoidalblødning;
- Etterforskerne tar sikte på å undersøke de tilsvarende sirkulerende og CSF miRNA-profilene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Pasienter med akutt aneurysmal subaraknoidal blødning med og uten forsinket hjerneinfarkt
- Friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med aneurysmal subaraknoidal blødning innen de første 72 timene eller friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
Tidligere nevrologiske sykdommer som hjerneslag eller demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Styre
Friske frivillige
|
|
SAH med DCI
Pasienter med aneurysmal subaraknoidal blødning med forsinket hjerneinfarkt
|
|
SAH nonDCI
Pasienter med aneurysmal subaraknoidal blødning uten forsinket hjerneinfarkt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sirkulerende mikro-RNA-konsentrasjoner
Tidsramme: Dag 3
|
Serum mikro RNA konsentrasjoner
|
Dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sirkulerende mikro RNA endring
Tidsramme: Dager 1,2,3,7
|
Endringer i serummikro-RNA-konsentrasjoner mellom dag 1,2,3,7
|
Dager 1,2,3,7
|
|
Mikro-RNA-konsentrasjoner i cerebrospinalvæsken
Tidsramme: Dag 1,2,3,7
|
Mikro-RNA-konsentrasjoner i cerebrospinalvæsken
|
Dag 1,2,3,7
|
|
Cerebrospinalvæske mikro RNA endring
Tidsramme: Dager 1,2,3,7
|
Endringer i cerebrospinalvæskens mikro-RNA-konsentrasjoner mellom dag 1,2,3,7
|
Dager 1,2,3,7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lu G, Wong MS, Xiong MZQ, Leung CK, Su XW, Zhou JY, Poon WS, Zheng VZY, Chan WY, Wong GKC. Circulating MicroRNAs in Delayed Cerebral Infarction After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. J Am Heart Assoc. 2017 Apr 25;6(4):e005363. doi: 10.1161/JAHA.116.005363.
- Su XW, Chan AH, Lu G, Lin M, Sze J, Zhou JY, Poon WS, Liu Q, Zheng VZ, Wong GK. Circulating microRNA 132-3p and 324-3p Profiles in Patients after Acute Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. PLoS One. 2015 Dec 16;10(12):e0144724. doi: 10.1371/journal.pone.0144724. eCollection 2015.
- Wong GK, Lam S, Ngai K, Wong A, Mok V, Poon WS; Cognitive Dysfunction after Aneurysmal Subarachnoid Haemorrhage Investigators. Evaluation of cognitive impairment by the Montreal cognitive assessment in patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage: prevalence, risk factors and correlations with 3 month outcomes. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Nov;83(11):1112-7. doi: 10.1136/jnnp-2012-302217. Epub 2012 Jul 31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- miSAH003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjernehinneblødning
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryAktiv, ikke rekrutterendeSubarachnoid blokk | Adjuvanser, anestesiPakistan
-
Vanderbilt University Medical CenterAvsluttetGenerell anestesi | Kneartroskopi | Subarachnoid blokkForente stater
-
Aswan UniversityFullførtKomplikasjoner ved keisersnitt | Anestesi | Subarachnoid blokkEgypt
-
Indonesia UniversityFullførtPerifer arteriell sykdom | Subarachnoid blokk | Oksygenmetning i vev | Femoropoliteal blokkIndonesia
-
Rully RiyandikaFullførtSpinal anestesi | Subarachnoid blokk | Postoperativ kvalme og oppkast (PONV)Indonesia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Tilbaketrukket
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutteringAneurisme, revnet | Aneurisme Cerebral | Aneurysmatisk subarachnoid blødning | Arteriovenøs misdannelse av sentralnervesystemetKina