Stav embryonální ploidie v populaci onkofertility
2. května 2023 aktualizováno: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
sledování míry aneuploidie u embryí od pacientů, kteří se chystají nebo podstoupili léčbu zhoubného nádoru gonadotoxickou léčbou.
Přehled studie
Detailní popis
Studie zahrnuje pacienty s onkofertilitou - jednotlivce, kteří podstupují nebo podstoupili terapii zhoubného nádoru - kteří mají zájem o udržení nebo zachování plodnosti.
Zejména zkoumá chromozomální abnormality nebo aneuploidii u embryí těchto jedinců ve srovnání s obecnou populací neplodnosti.
Embryonální aneuploidie je z velké části způsobena reprodukčním stárnutím.
Jako takové budou výzkumníci diskutovat o prevalenci a léčbě onkofertility, stejně jako o reprodukční senescenci a hodnocení embryonální aneuploidie.
Studie se bude snažit zjistit, zda existují změny v míře embryonální aneuploidie u pacientek s onkofertilitou, které se liší od jednoduchých rizik souvisejících s věkem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientka s onkofertilitou podstupující řízenou ovariální hyperstimulaci a kryokonzervaci embrya
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Současná nebo minulá onkologická diagnóza vyžadující potenciálně gonadotoxickou léčbu
Kritéria vyloučení:
- Bankovnictví oocytů
- Využití dárcovství oocytů
- Jakékoli kontraindikace k podstoupení in vitro fertilizace nebo stimulace gonadotropiny
- Porucha jednoho genu vyžadující podrobnější genetickou analýzu embrya
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientky s onkofertilitou
pacientky s onkofertilitou pod řízenou ovariální hyperstimulací a kryokonzervací embryí, které mají současnou nebo minulou diagnózu rakoviny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra embryonální aneuploidie
Časové okno: 1 měsíc
|
zhodnotit výskyt embryonální aneuploidie u pacientek s onkofertilitou ve srovnání s obecnou populací s neplodností
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Franasiak, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
27. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
21. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RMA-2017-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .