Estado de ploidía embrionaria en la población de oncofertilidad
2 de mayo de 2023 actualizado por: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
observar las tasas de aneuploidía en embriones de pacientes que van o han estado en tratamiento por una neoplasia maligna con tratamiento gonadotóxico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio involucra a pacientes con oncofertilidad (individuos que se someten o se han sometido a terapia por una neoplasia maligna) que están interesados en buscar o preservar la fertilidad.
En particular, investiga anomalías cromosómicas o aneuploidías en los embriones de esos individuos en comparación con la población general con infertilidad.
La aneuploidía embrionaria se debe en gran medida a la senescencia reproductiva.
Como tal, los investigadores discutirán la prevalencia y el tratamiento de la oncofertilidad, así como la senescencia reproductiva y la evaluación de la aneuploidía embrionaria.
El estudio buscará determinar si hay cambios en las tasas de aneuploidía embrionaria en pacientes con oncofertilidad que difieren de los riesgos simples relacionados con la edad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
paciente de oncofertilidad sometida a hiperestimulación ovárica controlada y criopreservación de embriones
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Diagnóstico oncológico actual o pasado que requiere tratamiento potencialmente gonadotóxico
Criterio de exclusión:
- Banco de ovocitos
- Uso de la donación de ovocitos
- Cualquier contraindicación para someterse a fertilización in vitro o estimulación con gonadotropinas
- Trastorno de un solo gen que requiere un análisis genético embrionario más detallado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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pacientes de oncofertilidad
Pacientes con oncofertilidad sometidas a hiperestimulación ovárica controlada y criopreservación de embriones con diagnóstico de cáncer presente o pasado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasas de aneuploidía embrionaria
Periodo de tiempo: 1 mes
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evaluar la incidencia de aneuploidía embrionaria entre pacientes con oncofertilidad en comparación con la población general con infertilidad
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Franasiak, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
27 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
21 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMA-2017-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .