Status ploidii embrionalnej w populacji oncofertility
2 maja 2023 zaktualizowane przez: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
przyjrzenie się wskaźnikom aneuploidii w zarodkach pacjentów, którzy będą lub byli poddani leczeniu nowotworu złośliwego za pomocą leczenia gonadotoksycznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie obejmuje pacjentów oncofertility - osoby, które przechodzą lub przeszły terapię z powodu nowotworu złośliwego - które są zainteresowane dążeniem do zachowania lub zachowaniem płodności.
W szczególności bada nieprawidłowości chromosomalne lub aneuploidie w zarodkach tych osób w porównaniu z ogólną populacją niepłodności.
Aneuploidia embrionalna jest w dużej mierze spowodowana starzeniem reprodukcyjnym.
W związku z tym badacze omówią rozpowszechnienie i leczenie niepłodności, a także starzenie reprodukcyjne i ocenę aneuploidii embrionalnej.
Badanie będzie miało na celu ustalenie, czy istnieją zmiany we wskaźnikach aneuploidii embrionalnej u pacjentów oncofertility, które różnią się od prostych zagrożeń związanych z wiekiem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentka oncofertility poddawana kontrolowanej hiperstymulacji jajników i kriokonserwacji zarodków
Opis
Kryteria przyjęcia:
1.Obecna lub przebyta diagnoza onkologiczna wymagająca leczenia potencjalnie gonadotoksycznego
Kryteria wyłączenia:
- Bankowanie oocytów
- Wykorzystanie dawstwa oocytów
- Wszelkie przeciwwskazania do poddania się zapłodnieniu pozaustrojowemu lub stymulacji gonadotropinami
- Zaburzenie pojedynczego genu wymagające bardziej szczegółowej analizy genetycznej zarodka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów oncofertility
pacjentki oncofertility poddawane kontrolowanej hiperstymulacji jajników i kriokonserwacji zarodków, u których obecnie lub w przeszłości rozpoznano raka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźniki aneuploidii embrionalnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
ocena częstości występowania aneuploidii embrionalnej wśród pacjentów oncofertility w porównaniu z ogólną populacją niepłodności
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Franasiak, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMA-2017-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .