Stato di ploidia embrionale nella popolazione di oncofertilità
2 maggio 2023 aggiornato da: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
guardando i tassi di aneuploidia negli embrioni di pazienti che stanno per essere o sono stati sottoposti a trattamento per un tumore maligno con trattamento gonadotossico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio coinvolge pazienti con oncofertilità - individui sottoposti o sottoposti a terapia per un tumore maligno - che sono interessati a perseguire o preservare la fertilità.
In particolare, indaga le anomalie cromosomiche o l'aneuploidia negli embrioni di quegli individui rispetto alla popolazione generale dell'infertilità.
L'aneuploidia embrionale è in gran parte dovuta alla senescenza riproduttiva.
Pertanto, i ricercatori discuteranno della prevalenza e del trattamento della cofertilità, nonché della senescenza riproduttiva e della valutazione dell'aneuploidia embrionale.
Lo studio cercherà di determinare se ci sono cambiamenti nei tassi di aneuploidie embrionali nei pazienti con oncofertilità che differiscono dai semplici rischi legati all'età.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
oncofertilità paziente sottoposta a iperstimolazione ovarica controllata e crioconservazione embrionale
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Diagnosi oncologica presente o pregressa che richieda un trattamento potenzialmente gonadotossico
Criteri di esclusione:
- Banca degli ovociti
- Uso della donazione di ovociti
- Eventuali controindicazioni alla fecondazione in vitro o alla stimolazione delle gonadotropine
- Malattia di un singolo gene che richiede un'analisi genetica dell'embrione più dettagliata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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pazienti con oncofertilità
pazienti con oncofertilità sottoposte a iperstimolazione ovarica controllata e crioconservazione embrionale che presentano una diagnosi di cancro presente o pregressa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tassi di aneuploidia embrionale
Lasso di tempo: 1 mese
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valutare l'incidenza di aneuploidie embrionali tra i pazienti con oncofertilità rispetto alla popolazione generale con infertilità
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1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jason Franasiak, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
27 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
21 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMA-2017-05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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