Embryonal ploidistatus i onkofertilitetspopulasjonen
2. mai 2023 oppdatert av: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
ser på aneuploidi rater i embryoer fra pasienter som skal eller har gjennomgått behandling for en malignitet med gonadotoksisk behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien involverer onkofertilitetspasienter - individer som gjennomgår eller har gjennomgått terapi for en malignitet - som er interessert i å forfølge eller bevare fruktbarhet.
Spesielt undersøker den kromosomavvik eller aneuploidi i embryoene til disse individene sammenlignet med den generelle infertilitetspopulasjonen.
Embryonal aneuploidi skyldes i stor grad reproduktiv senescens.
Som sådan vil etterforskerne diskutere prevalens og behandling av onkofertilitet samt reproduktiv senescens og vurdering av embryonal aneuploidi.
Studien vil søke å finne ut om det er endringer i embryonale aneuploidihastigheter hos onkofertilitetspasienter som skiller seg fra enkle aldersrelaterte risikoer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
onkofertilitetspasient som gjennomgår kontrollert ovariehyperstimulering og embryokryokonservering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Nåværende eller tidligere onkologisk diagnose som krever potensielt gonadotoksisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Oocyttbank
- Bruk av oocyttdonasjon
- Eventuelle kontraindikasjoner for å gjennomgå in vitro fertilisering eller gonadotropinstimulering
- Enkeltgenforstyrrelse som krever mer detaljert embryogenetisk analyse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
onkofertilitetspasienter
onkofertilitetspasienter som under kontrollert ovariehyperstimulering og embryokryokonservering har en nåværende eller tidligere kreftdiagnose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
embryonale aneuploidier
Tidsramme: 1 måned
|
å evaluere forekomsten av embryonal aneuploidi blant onkofertilitetspasienter sammenlignet med den generelle infertilitetspopulasjonen
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason Franasiak, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
27. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
21. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RMA-2017-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .