Embryonaler Ploidiestatus in der Onkofruchtbarkeitspopulation
2. Mai 2023 aktualisiert von: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Untersuchung der Aneuploidieraten bei Embryonen von Patienten, die wegen einer Malignität mit einer gonadotoxischen Behandlung behandelt werden oder sich einer Behandlung unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie bezieht Onkofruchtbarkeitspatienten ein – Personen, die sich einer bösartigen Tumortherapie unterziehen oder unterzogen haben – die daran interessiert sind, ihre Fruchtbarkeit fortzusetzen oder zu erhalten.
Insbesondere untersucht es Chromosomenanomalien oder Aneuploidie in den Embryonen dieser Personen im Vergleich zur allgemeinen Unfruchtbarkeitspopulation.
Embryonale Aneuploidie ist größtenteils auf reproduktive Seneszenz zurückzuführen.
Als solche werden die Forscher die Prävalenz und Behandlung von Onkofruchtbarkeit sowie die reproduktive Seneszenz und die Bewertung der embryonalen Aneuploidie erörtern.
Die Studie wird versuchen festzustellen, ob es Veränderungen bei den embryonalen Aneuploidieraten bei Onkofruchtbarkeitspatienten gibt, die sich von einfachen altersbedingten Risiken unterscheiden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Onkofruchtbarkeitspatientin, die sich einer kontrollierten ovariellen Hyperstimulation und Kryokonservierung von Embryonen unterzieht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Aktuelle oder frühere onkologische Diagnose, die eine potenziell gonadotoxische Behandlung erfordert
Ausschlusskriterien:
- Oozyten-Banking
- Verwendung der Eizellspende
- Jegliche Kontraindikationen für eine In-vitro-Fertilisation oder eine Gonadotropin-Stimulation
- Einzelgenstörung, die eine detailliertere embryogenetische Analyse erfordert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Onkofruchtbarkeitspatienten
Onkofruchtbarkeitspatientinnen unter kontrollierter ovarieller Hyperstimulation und Kryokonservierung von Embryonen, die eine gegenwärtige oder frühere Krebsdiagnose tragen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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embryonale Aneuploidieraten
Zeitfenster: 1 Monat
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um die Inzidenz embryonaler Aneuploidie bei Onkofruchtbarkeitspatienten im Vergleich zur allgemeinen Unfruchtbarkeitspopulation zu bewerten
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jason Franasiak, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RMA-2017-05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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