Embryonale ploïdiestatus in de oncofertiliteitspopulatie
2 mei 2023 bijgewerkt door: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
kijken naar aneuploïdiepercentages in embryo's van patiënten die een behandeling voor een maligniteit met gonadotoxische behandeling gaan of hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij de studie zijn oncofertiliteitspatiënten betrokken - personen die een behandeling ondergaan of hebben ondergaan voor een maligniteit - die geïnteresseerd zijn in het nastreven of behouden van vruchtbaarheid.
Het onderzoekt met name chromosomale afwijkingen of aneuploïdie in de embryo's van die individuen in vergelijking met de algemene onvruchtbaarheidspopulatie.
Embryonale aneuploïdie is grotendeels te wijten aan reproductieve senescentie.
Als zodanig zullen de onderzoekers de prevalentie en behandeling van oncofertiliteit bespreken, evenals reproductieve senescentie en beoordeling van embryonale aneuploïdie.
De studie zal proberen vast te stellen of er veranderingen zijn in de embryonale aneuploïdie bij oncofertiliteitspatiënten die verschillen van eenvoudige leeftijdsgerelateerde risico's.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
oncofertiliteitspatiënt die gecontroleerde ovariële hyperstimulatie en cryopreservatie van embryo's ondergaat
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Huidige of vroegere oncologische diagnose die een mogelijk gonadotoxische behandeling vereist
Uitsluitingscriteria:
- Eicel bankieren
- Gebruik van eiceldonatie
- Eventuele contra-indicaties voor het ondergaan van in-vitrofertilisatie of gonadotrofinestimulatie
- Aandoening met één gen waarvoor een meer gedetailleerde embryogenetische analyse vereist is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
oncofertiliteit patiënten
oncofertiliteitspatiënten die gecontroleerde ovariële hyperstimulatie en cryopreservatie van embryo's ondergaan en die een huidige of vroegere kankerdiagnose hebben
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
embryonale aneuploïdie tarieven
Tijdsspanne: 1 maand
|
om de incidentie van embryonale aneuploïdie bij oncofertiliteitspatiënten te evalueren in vergelijking met de algemene onvruchtbaarheidspopulatie
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Franasiak, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RMA-2017-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .