- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03350230
Embryonal ploidistatus i onkofertilitetspopulationen
2 maj 2023 uppdaterad av: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
tittar på aneuploidifrekvenser i embryon från patienter som ska eller har genomgått behandling för en malignitet med gonadotoxisk behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien involverar onkofertilitetspatienter - individer som genomgår eller har genomgått terapi för en malignitet - som är intresserade av att eftersträva eller bevara fertilitet.
I synnerhet undersöker den kromosomavvikelser eller aneuploidi i embryona hos dessa individer jämfört med den allmänna infertilitetspopulationen.
Embryonal aneuploidi beror till stor del på reproduktiv åldrande.
Som sådan kommer utredarna att diskutera onkofertilitetsprevalens och behandling samt reproduktiv åldrande och bedömning av embryonal aneuploidi.
Studien kommer att försöka avgöra om det finns förändringar i embryonala aneuploidifrekvenser hos onkofertilitetspatienter som skiljer sig från enkla åldersrelaterade risker.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
onkofertilitetspatient som genomgår kontrollerad ovariell hyperstimulering och embryokryokonservering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Nuvarande eller tidigare onkologisk diagnos som kräver potentiellt gonadotoxisk behandling
Exklusions kriterier:
- Oocytbank
- Användning av oocytdonation
- Eventuella kontraindikationer för att genomgå provrörsbefruktning eller gonadotropinstimulering
- Enstaka genstörning som kräver mer detaljerad embryogenetisk analys
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
onkofertilitetspatienter
onkofertilitetspatienter under kontrollerad ovariehyperstimulering och embryonkryokonservering som bär en nuvarande eller tidigare cancerdiagnos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
embryonala aneuploidifrekvenser
Tidsram: 1 månad
|
för att utvärdera förekomsten av embryonal aneuploidi bland onkofertilitetspatienter jämfört med den allmänna infertilitetspopulationen
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jason Franasiak, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
27 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
21 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2017
Första postat (Faktisk)
22 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RMA-2017-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .