Statut de ploïdie embryonnaire dans la population d'oncofertilité
2 mai 2023 mis à jour par: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
examinant les taux d'aneuploïdie chez les embryons de patients qui vont ou ont subi un traitement pour une tumeur maligne avec un traitement gonadotoxique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude implique des patients atteints d'oncofertilité - des personnes qui suivent ou ont suivi un traitement pour une tumeur maligne - qui souhaitent poursuivre ou préserver leur fertilité.
En particulier, il étudie les anomalies chromosomiques ou l'aneuploïdie dans les embryons de ces individus par rapport à la population générale d'infertilité.
L'aneuploïdie embryonnaire est en grande partie due à la sénescence reproductive.
À ce titre, les chercheurs discuteront de la prévalence et du traitement de l'oncofertilité ainsi que de la sénescence reproductive et de l'évaluation de l'aneuploïdie embryonnaire.
L'étude cherchera à déterminer s'il existe des changements dans les taux d'aneuploïdie embryonnaire chez les patients atteints d'oncofertilité qui diffèrent des simples risques liés à l'âge.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patiente en oncofertilité subissant une hyperstimulation ovarienne contrôlée et une cryoconservation d'embryons
La description
Critère d'intégration:
1. Diagnostic oncologique actuel ou passé nécessitant un traitement potentiellement gonadotoxique
Critère d'exclusion:
- Banque d'ovocytes
- Utilisation du don d'ovocytes
- Toute contre-indication à subir une fécondation in vitro ou une stimulation aux gonadotrophines
- Trouble monogénique nécessitant une analyse génétique embryonnaire plus détaillée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
patients atteints d'oncofertilité
les patientes en oncofertilité sous hyperstimulation ovarienne contrôlée et cryoconservation d'embryons qui portent un diagnostic de cancer actuel ou passé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux d'aneuploïdie embryonnaire
Délai: 1 mois
|
évaluer l'incidence de l'aneuploïdie embryonnaire chez les patients atteints d'oncofertilité par rapport à la population générale d'infertilité
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Franasiak, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
27 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2017
Première publication (Réel)
22 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RMA-2017-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .