Status de Ploidia Embrionária na População de Oncofertilidade
2 de maio de 2023 atualizado por: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
observando as taxas de aneuploidia em embriões de pacientes que vão ou foram submetidos a tratamento para uma malignidade com tratamento gonadotóxico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo envolve pacientes com oncofertilidade - indivíduos que estão passando ou passaram por terapia para uma malignidade - que estão interessados em buscar ou preservar a fertilidade.
Em particular, investiga anormalidades cromossômicas ou aneuploidias nos embriões desses indivíduos em comparação com a população geral de infertilidade.
A aneuploidia embrionária é em grande parte devido à senescência reprodutiva.
Como tal, os investigadores discutirão a prevalência e o tratamento da oncofertilidade, bem como a senescência reprodutiva e a avaliação da aneuploidia embrionária.
O estudo procurará determinar se há mudanças nas taxas de aneuploidia embrionária em pacientes com oncofertilidade que diferem dos simples riscos relacionados à idade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
paciente com oncofertilidade submetida a hiperestimulação ovariana controlada e criopreservação de embriões
Descrição
Critério de inclusão:
1. Diagnóstico oncológico presente ou passado que requer tratamento potencialmente gonadotóxico
Critério de exclusão:
- Banco de oócitos
- Uso de doação de óvulos
- Quaisquer contra-indicações para se submeter a fertilização in vitro ou estimulação com gonadotrofinas
- Distúrbio de gene único que requer análise genética embrionária mais detalhada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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pacientes com oncofertilidade
pacientes com oncofertilidade sob hiperestimulação ovariana controlada e criopreservação de embriões que carregam um diagnóstico de câncer presente ou passado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxas de aneuploidia embrionária
Prazo: 1 mês
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avaliar a incidência de aneuploidia embrionária entre pacientes com oncofertilidade em comparação com a população geral com infertilidade
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Franasiak, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
27 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
21 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMA-2017-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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