Embryonal ploidistatus i onkofertilitetspopulationen
2. maj 2023 opdateret af: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
ser på aneuploidi rater i embryoner fra patienter, der skal til eller har gennemgået behandling for en malignitet med gonadotoksisk behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen involverer oncofertilitetspatienter - individer, der gennemgår eller har gennemgået terapi for en malignitet - som er interesseret i at forfølge eller bevare fertilitet.
Det undersøger især kromosomale abnormiteter eller aneuploidi i embryoner fra disse individer sammenlignet med den generelle infertilitetspopulation.
Embryonal aneuploidi skyldes i høj grad reproduktiv alderdom.
Som sådan vil efterforskerne diskutere prævalens og behandling af onkofertilitet samt reproduktiv senescens og vurdering af embryonal aneuploidi.
Undersøgelsen vil søge at afgøre, om der er ændringer i embryonale aneuploidihyppigheder hos onkofertilitetspatienter, der adskiller sig fra simple aldersrelaterede risici.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Reproductive Medicine Associates of New Jersey
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
onkofertilitetspatient, der gennemgår kontrolleret ovariehyperstimulering og embryokryokonservering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Nuværende eller tidligere onkologisk diagnose, der kræver potentielt gonadotoksisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Oocyt banking
- Brug af oocytdonation
- Eventuelle kontraindikationer for at gennemgå in vitro fertilisering eller gonadotropinstimulering
- Enkeltgenforstyrrelse, der kræver mere detaljeret embryogenetisk analyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
onkofertilitetspatienter
onkofertilitetspatienter under kontrolleret ovariehyperstimulering og embryokryokonservering, som bærer en nuværende eller tidligere kræftdiagnose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
embryonale aneuploidier
Tidsramme: 1 måned
|
at evaluere forekomsten af embryonal aneuploidi blandt onkofertilitetspatienter sammenlignet med den generelle infertilitetspopulation
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason Franasiak, MD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
21. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2017
Først opslået (Faktiske)
22. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RMA-2017-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .