- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03350230
Alkion ploidia tila oncofertility-populaatiossa
tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Tarkastellaan aneuploidia niiden potilaiden alkioissa, jotka ovat menossa tai ovat saaneet hoitoa pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi gonadotoksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu hedelmällisyyspotilaita – yksilöitä, jotka ovat parhaillaan tai ovat saaneet hoitoa maligniteettiin – jotka ovat kiinnostuneita hedelmällisyyden tavoittelusta tai säilyttämisestä.
Erityisesti se tutkii kromosomipoikkeavuuksia tai aneuploidia näiden yksilöiden alkioissa verrattuna yleiseen lapsettomuuspopulaatioon.
Alkion aneuploidia johtuu suurelta osin lisääntymiskyvyn vanhenemisesta.
Sellaisenaan tutkijat keskustelevat hedelmällisyyden esiintyvyydestä ja hoidosta sekä lisääntymisikääntymisestä ja alkion aneuploidian arvioinnista.
Tutkimuksessa pyritään selvittämään, onko hedelmällisyyteen liittyvien potilaiden alkion aneuploidiassa muutoksia, jotka eroavat yksinkertaisista ikään liittyvistä riskeistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
onkohedelmällisyyspotilas, jolle tehdään hallittua munasarjojen hyperstimulaatiota ja alkion kylmäsäilytystä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Nykyinen tai mennyt onkologinen diagnoosi, joka vaatii mahdollisesti gonadotoksista hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Munasolupankkitoiminta
- Munasolujen luovutuksen käyttö
- Kaikki vasta-aiheet koeputkihedelmöitykseen tai gonadotropiinistimulaatioon
- Yhden geenin häiriö, joka vaatii tarkempaa alkion geneettistä analyysiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
onkohedelmällisyyspotilaat
onkohedelmällisyyspotilaat, joilla on kontrolloitu munasarjojen hyperstimulaatio ja alkion kylmäsäilytys ja joilla on nykyinen tai aikaisempi syöpädiagnoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alkion aneuploidia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
arvioida alkion aneuploidian esiintyvyyttä onkohedelmällisyyspotilailla verrattuna yleiseen hedelmättömyyteen
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Franasiak, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMA-2017-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .