Статус эмбриональной плоидности в популяции онкофертильности
2 мая 2023 г. обновлено: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
изучение показателей анеуплоидии у эмбрионов пациентов, которые собираются или прошли лечение злокачественных новообразований гонадотоксическим лечением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследовании участвуют пациенты с онкофертильностью — люди, которые проходят или прошли терапию по поводу злокачественного новообразования, — которые заинтересованы в достижении или сохранении фертильности.
В частности, он исследует хромосомные аномалии или анеуплоидию у эмбрионов этих людей по сравнению с общей популяцией бесплодия.
Эмбриональная анеуплоидия во многом связана с репродуктивным старением.
Таким образом, исследователи обсудят распространенность и лечение онкофертильности, а также репродуктивное старение и оценку эмбриональной анеуплоидии.
Исследование будет направлено на определение того, есть ли изменения в показателях эмбриональной анеуплоидии у пациентов с онкофертильностью, которые отличаются от простых возрастных рисков.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Reproductive Medicine Associates of New Jersey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентка с онкофертильностью, подвергающаяся контролируемой гиперстимуляции яичников и криоконсервации эмбриона
Описание
Критерии включения:
1. Имеющийся или прошлый онкологический диагноз, требующий потенциально гонадотоксического лечения.
Критерий исключения:
- Банк яйцеклеток
- Использование донорства ооцитов
- Любые противопоказания к экстракорпоральному оплодотворению или стимуляции гонадотропином
- Нарушение одного гена, требующее более детального генетического анализа эмбриона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с онкофертильностью
пациенты с онкофертильностью, подвергающиеся контролируемой гиперстимуляции яичников и криоконсервации эмбрионов, у которых в настоящее время или в прошлом диагностирован рак
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота эмбриональной анеуплоидии
Временное ограничение: 1 месяц
|
оценить частоту эмбриональной анеуплоидии среди пациентов с онкофертильностью по сравнению с общей популяцией с бесплодием
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jason Franasiak, MD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RMA-2017-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .