Az embrionális ploiditás állapota az onkofertilitási populációban
2023. május 2. frissítette: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
olyan betegek embrióinak aneuploidia-arányának vizsgálata, akik rosszindulatú daganat miatti gonadotoxikus kezelésre készülnek vagy estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatban olyan onkofertilitásos betegeket vonnak be – olyan egyéneket, akik rosszindulatú daganat miatt terápián esnek át vagy részesültek –, akik érdeklődnek a termékenység folytatása vagy megőrzése iránt.
Különösen a kromoszóma-rendellenességeket vagy az aneuploidiát vizsgálja ezen egyének embrióiban, összehasonlítva az általános meddőségi populációval.
Az embrionális aneuploidia nagyrészt a reproduktív öregedés következménye.
Ennek megfelelően a kutatók megvitatják az onkofertilitás prevalenciáját és kezelését, valamint a reproduktív öregedést és az embrionális aneuploidia értékelését.
A tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy az onkofertilitásos betegek embrionális aneuploidia arányában vannak-e olyan változások, amelyek eltérnek az egyszerű életkorral összefüggő kockázatoktól.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
- Reproductive Medicine Associates of New Jersey
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
kontrollált petefészek-hiperstimuláción és embriófagyasztáson átesett onkofertilitásos beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Jelenlegi vagy korábbi onkológiai diagnózis, amely potenciálisan gonadotoxikus kezelést igényel
Kizárási kritériumok:
- Petesejtek banki tevékenysége
- Petesejtek adományozásának alkalmazása
- Bármilyen ellenjavallat az in vitro megtermékenyítéshez vagy gonadotropin stimulációhoz
- Egygénes rendellenesség, amely részletesebb embriógenetikai elemzést igényel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
onkofertilitásos betegek
oncofertilitásban szenvedő betegek, akik kontrollált petefészek-hiperstimuláción és embrió mélyhűtés alatt állnak, és akiknél jelenleg vagy korábban rákos diagnózis áll fenn
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
embrionális aneuploidia aránya
Időkeret: 1 hónap
|
az embrionális aneuploidia előfordulásának értékelése onkofertilitásban szenvedő betegek körében az általános meddőségi populációhoz viszonyítva
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason Franasiak, MD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RMA-2017-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .