Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace L-citrulinu na aktivitu arginázy a vaskulární funkci u diabetu

26. listopadu 2017 aktualizováno: Alia Shatanawi, University of Jordan

Vliv suplementace L-citrulinu na aktivitu arginázy a vaskulární funkci u diabetes mellitus II.

Argináza se nedávno podílela na řadě vaskulárních stavů včetně aterosklerózy, hypertenze a vaskulárních komplikací diabetu. V této studii budeme stanovovat L-citrulin; přírodní aminokyselina, o které je známo, že má inhibiční účinky na aktivitu arginázy, na vaskulární funkci u pacientů s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní dysfunkce je hlavní příčinou morbidity a mortality u diabetických pacientů. Patologický proces je charakterizován poruchou produkce vazodilatátoru a antiagregačního faktoru oxidu dusnatého (NO) endoteliálními buňkami a/nebo sníženou biologickou dostupností NO. NO je hlavním regulátorem vaskulárního tonu a integrity. V endoteliálních buňkách je NO produkován aktivitou endoteliální NO syntázy (eNOS) na jeho substrát L-arginin. Snížená dostupnost L-argininu pro eNOS se podílí na vaskulární dysfunkci u diabetu a u řady dalších chorobných stavů. Argináza, která metabolizuje L-arginin na močovinu a ornitin, přímo soutěží s NOS o L-arginin. Zvýšení aktivity arginázy tedy může snížit hladiny argininu v tkáních a buňkách, snížit jeho dostupnost pro eNOS a snížit žádnou produkci. Během diabetu mohou zvýšené hladiny arginázy soutěžit s NOS o dostupný arginin, čímž se snižuje vaskulární NO. Nedávno jsme ukázali, že aktivita arginázy je u diabetu zvýšená. V tomto návrhu implementujeme metodu průtokově mediované dilatace (FMD) pro hodnocení vaskulární funkce u diabetických pacientů. Budeme studovat vztah našich nálezů vaskulárních funkcí k hladinám aktivity arginázy. Navrhujeme, že měření aktivity arginázy by mohlo být novým markerem vaskulární dysfunkce u diabetu. Bude také studován vliv přírodních aminokyselinových doplňků (L-citrulin) na hladinu aktivity arginázy u diabetických pacientů a vaskulární funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 11942
        • Nábor
        • The University of Jordan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Munir N Gharaibeh, PhD, MD
          • Telefonní číslo: 23456 +96265355000
          • E-mail: mgharaib@ju.edu.jo
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Munther S Momani, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alia Shatanawi, PhD, DDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diabetes typu 2 Diabetický stav: HbA1c>6

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s diabetem 2. typu
L-citrulin v dávce 2000 mg denně po dobu 1 měsíce bude podáván pacientům s diabetem 2. typu s HbA1c>6
Doplněk stravy: L-citrulin
Doplněk aminokyselin
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
L-citrulin v dávce 2000 mg denně po dobu 1 měsíce bude podáván zdravým dobrovolníkům bez diabetu
Doplněk stravy: L-citrulin
Doplněk aminokyselin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
aktivita arginázy
Časové okno: 1 měsíc
Hladiny enzymu aktivity arginázy budou měřeny v plazmě u subjektů před a po suplementaci l-citrulinu
1 měsíc
Cévní funkce
Časové okno: 1 měsíc
cévní funkce předloktí bude hodnocena průtokem zprostředkovanou dilatací brachiálních krevních cév před a po suplementaci L-citrulinu
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jordan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Shatanawi A, Momani, MS. Plasma arginase activity is elevated in type 2 diabetic patients. Biomedical Research-India 28(9): 4102-4106, 2017

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pharmacology-Medicine-UJ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na L-citrulin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit