Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van suppletie met L-citrulline op arginase-activiteit en vasculaire functie bij diabetes

26 november 2017 bijgewerkt door: Alia Shatanawi, University of Jordan

Effect van suppletie met L-citrulline op arginase-activiteit en vasculaire functie bij diabetes mellitus type II

Arginase is onlangs betrokken geweest bij een reeks vasculaire aandoeningen, waaronder atherosclerose, hypertensie en vasculaire complicaties van diabetes. In deze studie zullen we bepalen van L-citrulline; een natuurlijk aminozuur waarvan bekend is dat het remmende effecten heeft op de arginase-activiteit, op de vasculaire functie bij type 2 diabetespatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vasculaire disfunctie is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij diabetespatiënten. Het pathologische proces wordt gekenmerkt door een gestoorde endotheelcelproductie van de vaatverwijdende en plaatjesaggregatieremmende factor stikstofmonoxide (NO) en/of een verminderde biologische beschikbaarheid van NO. NO is een belangrijke regulator van vasculaire tonus en integriteit. In endotheelcellen wordt NO geproduceerd door activiteit van endotheliaal NO-synthase (eNOS) op zijn substraat L-arginine. Verminderde beschikbaarheid van L-arginine voor eNOS is betrokken bij vasculaire disfunctie bij diabetes en een verscheidenheid aan andere ziektetoestanden. Arginase, dat L-arginine omzet in ureum en ornithine, concurreert rechtstreeks met NOS om L-arginine. Vandaar dat een toename van de arginase-activiteit de weefsel- en cellulaire argininespiegels kan verlagen, waardoor de beschikbaarheid ervan voor eNOS afneemt en de productie van nee afneemt. Tijdens diabetes kunnen verhoogde niveaus van arginase concurreren met NOS voor beschikbaar arginine, waardoor vasculaire NO wordt verminderd. We hebben onlangs aangetoond dat arginase-activiteit verhoogd is bij diabetes. In dit voorstel implementeren we een methode van flow-mediate dilatatie (FMD) om de vasculaire functie bij diabetespatiënten te beoordelen. We zullen de relatie van onze vasculaire functiebevindingen met arginase-activiteitsniveaus bestuderen. We stellen voor dat metingen van arginase-activiteit een nieuwe marker kunnen zijn voor vasculaire disfunctie bij diabetes. Het effect van de natuurlijke aminozuursupplementen (L-citrulline) op niveaus van arginase-activiteit bij diabetespatiënten en vasculaire functie zal ook worden bestudeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Jordanië
      • Amman, Jordanië, 11942
        • Werving
        • The University of Jordan
        • Contact:
        • Contact:
          • Munir N Gharaibeh, PhD, MD
          • Telefoonnummer: 23456 +96265355000
          • E-mail: mgharaib@ju.edu.jo
        • Onderonderzoeker:
          • Munther S Momani, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alia Shatanawi, PhD, DDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diabetes type 2 Diabetische toestand: HbA1c>6

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Type 2 diabetespatiënten
L-citrulline in een dosering van 2000 mg per dag gedurende 1 maand zal worden toegediend aan type 2 diabetespatiënten met HbA1c>6
Voedingssupplement: L-citrulline
Aminozuur supplement
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
L-citrulline in een dosis van 2000 mg per dag gedurende een periode van 1 maand zal worden toegediend aan niet-diabetische gezonde vrijwilligers
Voedingssupplement: L-citrulline
Aminozuur supplement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
arginase activiteit
Tijdsspanne: 1 maand
Niveaus van arginase-activiteitsenzym zullen in plasma worden gemeten bij proefpersonen vóór en na l-citrulline-suppletie
1 maand
Vasculaire functie
Tijdsspanne: 1 maand
vasculaire functie van de onderarm zal worden beoordeeld door stroomgemedieerde verwijding van brachiale bloedvaten voor en na suppletie met L-citrulline
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Jordan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Shatanawi A, Momani, MS. Plasma arginase activity is elevated in type 2 diabetic patients. Biomedical Research-India 28(9): 4102-4106, 2017

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pharmacology-Medicine-UJ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op L-citrulline

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren