- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03358264
Az L-citrullin-kiegészítés hatása az argináz aktivitásra és az érrendszeri funkcióra a cukorbetegségben
2017. november 26. frissítette: Alia Shatanawi, University of Jordan
Az L-citrullin-kiegészítés hatása az argináz aktivitásra és a vaszkuláris funkcióra II-es típusú diabetes mellitusban
Az arginázt a közelmúltban számos vaszkuláris állapotban érintették, beleértve az érelmeszesedést, a magas vérnyomást és a cukorbetegség érszövődményeit.
Ebben a tanulmányban meghatározzuk az L-citrullint; egy természetes aminosav, amelyről ismert, hogy gátló hatással van az argináz aktivitására és a 2-es típusú cukorbetegek érműködésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az érrendszeri diszfunkció a cukorbetegek morbiditásának és halálozásának fő oka.
A kóros folyamatot az értágító és a thrombocyta adhéziós faktor nitrogén-monoxid (NO) endoteliális sejttermelésének károsodása és/vagy csökkent NO biohasznosulása jellemzi.
A NO a vaszkuláris tónus és integritás fő szabályozója.
Az endoteliális sejtekben az NO-t az endothel NO-szintáz (eNOS) aktivitása termeli az L-arginin szubsztrátján.
Az L-arginin csökkent elérhetősége az eNOS számára összefüggésbe hozható a cukorbetegség érrendszeri diszfunkciójával és számos más betegséggel.
Az argináz, amely az L-arginint karbamiddá és ornitinné metabolizálja, közvetlenül versenyez a NOS-szal az L-argininért.
Ennélfogva az argináz aktivitásának növekedése csökkentheti a szövetek és a sejtek argininszintjét, csökkentve az eNOS számára való elérhetőségét, és csökkentheti a No termelést.
Cukorbetegség alatt az emelkedett argináz szint versenyezhet a NOS-szal a rendelkezésre álló argininért, így csökkentve a vaszkuláris NO-t.
Nemrég kimutattuk, hogy az argináz aktivitása megemelkedett cukorbetegségben.
Ebben a javaslatban az áramlásközvetítő tágulás (FMD) módszerét alkalmazzuk a cukorbetegek érfunkciójának felmérésére.
Vizsgálni fogjuk érfunkcióink és argináz aktivitási szintjeink összefüggését.
Azt javasoljuk, hogy az argináz aktivitás mérése új markere lehet a cukorbetegség érrendszeri diszfunkciójának.
A természetes aminosav-kiegészítők (L-citrullin) hatását a cukorbetegek argináz aktivitására és az érrendszeri működésre is tanulmányozni fogják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alia Shatanawi, PhD, DDS
- Telefonszám: 23458 +96265355000
- E-mail: a.shatanawi@ju.edu.jo
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Munir N Gharaibeh, PhD, MD
- Telefonszám: 23456 96265355000
- E-mail: mgharaib@ju.edu.jo
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia, 11942
- Toborzás
- The university of Jordan
-
Kapcsolatba lépni:
- Alia Shatanawi, PhD, DDS
- Telefonszám: 23458 +96265355000
- E-mail: a.shatanawi@ju.edu.jo
-
Kapcsolatba lépni:
- Munir N Gharaibeh, PhD, MD
- Telefonszám: 23456 +96265355000
- E-mail: mgharaib@ju.edu.jo
-
Alkutató:
- Munther S Momani, MD
-
Kutatásvezető:
- Alia Shatanawi, PhD, DDS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
2-es típusú cukorbetegség Diabéteszes állapot: HbA1c>6
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 2-es típusú cukorbetegek
Az L-citrullint 2000 mg/nap dózisban 1 hónapon keresztül adják a 2-es típusú cukorbetegeknek, akiknek HbA1c>6.
|
Aminosav kiegészítő
|
Kísérleti: Egészséges önkéntesek
L-citrullint 2000 mg/nap dózisban 1 hónapig adnak nem cukorbeteg egészséges önkénteseknek.
|
Aminosav kiegészítő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
argináz aktivitás
Időkeret: 1 hónap
|
Az argináz aktivitás enzim szintjét az alanyok plazmájában mérik az l-citrullin kiegészítés előtt és után
|
1 hónap
|
Érrendszeri működés
Időkeret: 1 hónap
|
Az alkar vaszkuláris funkcióját a brachialis erek áramlás általi tágításával értékelik az L-citrullin-pótlás előtt és után
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Shatanawi A, Momani, MS. Plasma arginase activity is elevated in type 2 diabetic patients. Biomedical Research-India 28(9): 4102-4106, 2017
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pharmacology-Medicine-UJ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
AstraZenecaToborzás
-
Zhongda HospitalToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Franciaország
-
PegBio Co., Ltd.Befejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a L-citrulin
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandBefejezve
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityBefejezveHipertónia, tüdőgyulladás | Veleszületett szívhibákEgyesült Államok
-
Masih Daneshvari HospitalShahid Beheshti University of Medical SciencesIsmeretlenSzívkoszorúér-betegségIrán, Iszlám Köztársaság
-
University of PittsburghBefejezveAsztmaEgyesült Államok
-
Texas Tech UniversityToborzásMetabolikus szindróma | Változás koraEgyesült Államok
-
AngiogenixIsmeretlenSarlósejtes anaemiaEgyesült Államok
-
Florida State UniversityBefejezveMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Dirk FischerBefejezve
-
Florida State UniversityNOW FoodsBefejezveMagas vérnyomás | Elhízottság | Pre-hipertóniaEgyesült Államok
-
Juliano CasonattoIsmeretlenMagas vérnyomásBrazília