- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03358264
Wpływ suplementacji L-cytruliny na aktywność arginazy i funkcję naczyń w cukrzycy
26 listopada 2017 zaktualizowane przez: Alia Shatanawi, University of Jordan
Wpływ suplementacji L-cytruliny na aktywność arginazy i funkcję naczyń w cukrzycy typu II
Arginaza została ostatnio powiązana z szeregiem stanów naczyniowych, w tym miażdżycą tętnic, nadciśnieniem i powikłaniami naczyniowymi cukrzycy.
W tym badaniu określimy L-cytrulinę; naturalny aminokwas, o którym wiadomo, że ma hamujący wpływ na aktywność arginazy, na czynność naczyń u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dysfunkcja naczyń jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z cukrzycą.
Proces patologiczny charakteryzuje się upośledzoną produkcją przez komórki śródbłonka czynnika rozszerzającego naczynia krwionośne i przeciwpłytkowego tlenku azotu (NO) i/lub zmniejszoną biodostępnością NO.
NO jest głównym regulatorem napięcia i integralności naczyń.
W komórkach śródbłonka NO jest wytwarzany przez aktywność śródbłonkowej syntazy NO (eNOS) na jej substracie L-argininie.
Zmniejszona dostępność L-argininy dla eNOS jest związana z dysfunkcją naczyń w cukrzycy i wielu innych stanach chorobowych.
Arginaza, która metabolizuje L-argininę do mocznika i ornityny, konkuruje bezpośrednio z NOS o L-argininę.
Stąd wzrost aktywności arginazy może obniżyć poziomy argininy w tkankach i komórkach, zmniejszając jej dostępność dla eNOS i zmniejszając produkcję No.
Podczas cukrzycy podwyższone poziomy arginazy mogą konkurować z NOS o dostępną argininę, zmniejszając w ten sposób naczyniowy NO.
Niedawno wykazaliśmy, że aktywność arginazy jest podwyższona w cukrzycy.
W tej propozycji zaimplementowaliśmy metodę rozszerzania przepływu medianego (FMD) do oceny funkcji naczyń u pacjentów z cukrzycą.
Zbadamy związek naszych wyników funkcji naczyniowych z poziomami aktywności arginazy.
Proponujemy, aby pomiary aktywności arginazy mogły być nowym wskaźnikiem dysfunkcji naczyniowych w cukrzycy.
Zbadany zostanie również wpływ naturalnych suplementów aminokwasowych (L-cytruliny) na poziomy aktywności arginazy u pacjentów z cukrzycą i funkcje naczyniowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11942
- Rekrutacyjny
- The University of Jordan
-
Kontakt:
- Alia Shatanawi, PhD, DDS
- Numer telefonu: 23458 +96265355000
- E-mail: a.shatanawi@ju.edu.jo
-
Kontakt:
- Munir N Gharaibeh, PhD, MD
- Numer telefonu: 23456 +96265355000
- E-mail: mgharaib@ju.edu.jo
-
Pod-śledczy:
- Munther S Momani, MD
-
Główny śledczy:
- Alia Shatanawi, PhD, DDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Cukrzyca typu 2 Stan cukrzycowy: HbA1c>6
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z cukrzycą typu 2
L-cytrulina w dawce 2000 mg dziennie przez okres 1 miesiąca będzie podawana pacjentom z cukrzycą typu 2 z HbA1c>6
|
Suplement aminokwasowy
|
|
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy
L-cytrulina w dawce 2000 mg dziennie przez okres 1 miesiąca będzie podawana zdrowym ochotnikom bez cukrzycy
|
Suplement aminokwasowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywność arginazy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Poziomy aktywności enzymu arginazy będą mierzone w osoczu osób przed i po suplementacji l-cytruliny
|
1 miesiąc
|
|
Funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
czynność naczyniowa przedramienia zostanie oceniona poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych ramienia przed i po suplementacji L-cytruliny za pośrednictwem przepływu
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shatanawi A, Momani, MS. Plasma arginase activity is elevated in type 2 diabetic patients. Biomedical Research-India 28(9): 4102-4106, 2017
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pharmacology-Medicine-UJ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na L-cytrulina
-
Belfast Health and Social Care TrustAraim Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyCukrzycowy obrzęk plamkiZjednoczone Królestwo
-
Juliano CasonattoNieznanyNadciśnienieBrazylia
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas...United States Department of DefenseAktywny, nie rekrutującyGruczolak jelita grubego | Rak jelita grubego w stadium III AJCC v8 | Stadium IIIA Rak jelita grubego AJCC v8 | Stadium IIIB Rak jelita grubego AJCC v8 | Rak jelita grubego w stadium IIIC AJCC v8 | Rak jelita grubego w stadium 0 AJCC v8 | Rak jelita grubego I stopnia AJCC v8 | Rak jelita grubego w stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... i inni współpracownicyZakończonyJakość życia | Atropia miesniStany Zjednoczone
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskZakończony
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityZakończonyNadciśnienie, Płuc | Wady serca, wrodzoneStany Zjednoczone
-
Linhu WangDentsply Sirona Implants and ConsumablesJeszcze nie rekrutacja
-
Marc-André Maheu-CadotteZakończonyNiewydolność serca | MotywacjaKanada
-
Hospital Civil de GuadalajaraJeszcze nie rekrutacjaOpóźnienie wzrostu płodu
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOAlcon ResearchZakończonyZapalenie rogówkiStany Zjednoczone