- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03358264
Efeito da suplementação de L-citrulina na atividade da arginase e na função vascular no diabetes
26 de novembro de 2017 atualizado por: Alia Shatanawi, University of Jordan
Efeito da Suplementação de L-Citrulina na Atividade da Arginase e na Função Vascular no Diabetes Mellitus Tipo II
A arginase foi recentemente implicada em uma série de condições vasculares, incluindo aterosclerose, hipertensão e complicações vasculares do diabetes.
Neste estudo iremos determinar de L-citrulina; um aminoácido natural que é conhecido por ter efeitos inibitórios na atividade da arginase, na função vascular em pacientes diabéticos tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção vascular é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em pacientes diabéticos.
O processo patológico é caracterizado pela produção prejudicada pelas células endoteliais do vasodilatador e antifator de adesão plaquetária óxido nítrico (NO) e/ou diminuição da biodisponibilidade do NO.
O NO é um importante regulador do tônus e integridade vascular.
Nas células endoteliais, o NO é produzido pela atividade da NO sintase endotelial (eNOS) em seu substrato L-arginina.
A disponibilidade reduzida de L-arginina para eNOS tem sido implicada na disfunção vascular em diabetes e uma variedade de outras condições de doença.
A arginase, que metaboliza a L-arginina em ureia e ornitina, compete diretamente com a NOS pela L-arginina.
Portanto, aumentos na atividade da arginase podem diminuir os níveis de arginina tecidual e celular, reduzindo sua disponibilidade para eNOS e diminuindo a produção de No.
Durante o diabetes, níveis elevados de arginase podem competir com a NOS pela arginina disponível, reduzindo assim o NO vascular.
Recentemente, mostramos que a atividade da arginase é elevada no diabetes.
Nesta proposta implementamos um método de dilatação mediada por fluxo (FMD) para avaliar a função vascular em pacientes diabéticos.
Estudaremos a relação de nossos achados de função vascular com os níveis de atividade da arginase.
Propomos que as medições da atividade da arginase podem ser um novo marcador de disfunção vascular no diabetes.
O efeito dos suplementos naturais de aminoácidos (L-citrulina) nos níveis de atividade da arginase em pacientes diabéticos e na função vascular também será estudado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amman, Jordânia, 11942
- Recrutamento
- The University of Jordan
-
Contato:
- Alia Shatanawi, PhD, DDS
- Número de telefone: 23458 +96265355000
- E-mail: a.shatanawi@ju.edu.jo
-
Contato:
- Munir N Gharaibeh, PhD, MD
- Número de telefone: 23456 +96265355000
- E-mail: mgharaib@ju.edu.jo
-
Subinvestigador:
- Munther S Momani, MD
-
Investigador principal:
- Alia Shatanawi, PhD, DDS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diabetes tipo 2 Estado diabético: HbA1c>6
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes diabéticos tipo 2
L-citrulina na dose de 2000 mg por dia por um período de 1 mês será administrada a pacientes diabéticos tipo 2 com HbA1c>6
|
Suplemento de aminoácidos
|
|
Experimental: Voluntários saudáveis
L-citrulina na dose de 2000 mg por dia por um período de 1 mês será administrada a voluntários saudáveis não diabéticos
|
Suplemento de aminoácidos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
atividade da arginase
Prazo: 1 mês
|
Os níveis de atividade da enzima arginase serão medidos no plasma em indivíduos antes e após a suplementação de l-citrulina
|
1 mês
|
|
Função vascular
Prazo: 1 mês
|
a função vascular do antebraço será avaliada pela dilatação mediada por fluxo dos vasos sanguíneos braquiais antes e após a suplementação de L-citrulina
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shatanawi A, Momani, MS. Plasma arginase activity is elevated in type 2 diabetic patients. Biomedical Research-India 28(9): 4102-4106, 2017
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pharmacology-Medicine-UJ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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