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Efeito da suplementação de L-citrulina na atividade da arginase e na função vascular no diabetes

26 de novembro de 2017 atualizado por: Alia Shatanawi, University of Jordan

Efeito da Suplementação de L-Citrulina na Atividade da Arginase e na Função Vascular no Diabetes Mellitus Tipo II

A arginase foi recentemente implicada em uma série de condições vasculares, incluindo aterosclerose, hipertensão e complicações vasculares do diabetes. Neste estudo iremos determinar de L-citrulina; um aminoácido natural que é conhecido por ter efeitos inibitórios na atividade da arginase, na função vascular em pacientes diabéticos tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A disfunção vascular é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em pacientes diabéticos. O processo patológico é caracterizado pela produção prejudicada pelas células endoteliais do vasodilatador e antifator de adesão plaquetária óxido nítrico (NO) e/ou diminuição da biodisponibilidade do NO. O NO é um importante regulador do tônus ​​e integridade vascular. Nas células endoteliais, o NO é produzido pela atividade da NO sintase endotelial (eNOS) em seu substrato L-arginina. A disponibilidade reduzida de L-arginina para eNOS tem sido implicada na disfunção vascular em diabetes e uma variedade de outras condições de doença. A arginase, que metaboliza a L-arginina em ureia e ornitina, compete diretamente com a NOS pela L-arginina. Portanto, aumentos na atividade da arginase podem diminuir os níveis de arginina tecidual e celular, reduzindo sua disponibilidade para eNOS e diminuindo a produção de No. Durante o diabetes, níveis elevados de arginase podem competir com a NOS pela arginina disponível, reduzindo assim o NO vascular. Recentemente, mostramos que a atividade da arginase é elevada no diabetes. Nesta proposta implementamos um método de dilatação mediada por fluxo (FMD) para avaliar a função vascular em pacientes diabéticos. Estudaremos a relação de nossos achados de função vascular com os níveis de atividade da arginase. Propomos que as medições da atividade da arginase podem ser um novo marcador de disfunção vascular no diabetes. O efeito dos suplementos naturais de aminoácidos (L-citrulina) nos níveis de atividade da arginase em pacientes diabéticos e na função vascular também será estudado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amman, Jordânia, 11942
        • Recrutamento
        • The University of Jordan
        • Contato:
        • Contato:
          • Munir N Gharaibeh, PhD, MD
          • Número de telefone: 23456 +96265355000
          • E-mail: mgharaib@ju.edu.jo
        • Subinvestigador:
          • Munther S Momani, MD
        • Investigador principal:
          • Alia Shatanawi, PhD, DDS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diabetes tipo 2 Estado diabético: HbA1c>6

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes diabéticos tipo 2
L-citrulina na dose de 2000 mg por dia por um período de 1 mês será administrada a pacientes diabéticos tipo 2 com HbA1c>6
Suplemento de aminoácidos
Experimental: Voluntários saudáveis
L-citrulina na dose de 2000 mg por dia por um período de 1 mês será administrada a voluntários saudáveis ​​não diabéticos
Suplemento de aminoácidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
atividade da arginase
Prazo: 1 mês
Os níveis de atividade da enzima arginase serão medidos no plasma em indivíduos antes e após a suplementação de l-citrulina
1 mês
Função vascular
Prazo: 1 mês
a função vascular do antebraço será avaliada pela dilatação mediada por fluxo dos vasos sanguíneos braquiais antes e após a suplementação de L-citrulina
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Shatanawi A, Momani, MS. Plasma arginase activity is elevated in type 2 diabetic patients. Biomedical Research-India 28(9): 4102-4106, 2017

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pharmacology-Medicine-UJ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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