Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av L-Citrulline-tilskudd på arginaseaktivitet og vaskulær funksjon ved diabetes

26. november 2017 oppdatert av: Alia Shatanawi, University of Jordan

Effekt av L-Citrullin-tilskudd på arginaseaktivitet og vaskulær funksjon ved type II diabetes mellitus

Arginase har nylig blitt implisert i en rekke vaskulære tilstander inkludert aterosklerose, hypertensjon og vaskulær komplikasjon av diabetes. I denne studien vil vi bestemme L-citrullin; en naturlig aminosyre som er kjent for å ha hemmende effekter på arginaseaktivitet, på vaskulær funksjon hos type 2 diabetespasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vaskulær dysfunksjon er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet hos diabetespasienter. Den patologiske prosessen er preget av svekket endotelcelleproduksjon av vasodilatoren og antiplate-adhesjonsfaktor nitrogenoksid (NO) og/eller redusert NO-biotilgjengelighet. NO er ​​en viktig regulator av vaskulær tonus og integritet. I endotelceller produseres NO ved aktivitet av endotel NO-syntase (eNOS) på substratet L-arginin. Redusert tilgjengelighet av L-arginin til eNOS har vært implisert i vaskulær dysfunksjon ved diabetes og en rekke andre sykdomstilstander. Arginase, som metaboliserer L-arginin til urea og ornitin, konkurrerer direkte med NOS om L-arginin. Derfor kan økninger i arginaseaktivitet redusere vev og cellulære argininnivåer, redusere tilgjengeligheten for eNOS og redusere ingen produksjon. Under diabetes kan forhøyede nivåer av arginase konkurrere med NOS om tilgjengelig arginin og dermed redusere vaskulær NO. Vi har nylig vist at arginaseaktivitet er forhøyet ved diabetes. I dette forslaget implementerer vi en metode for strømningsmediert dilatasjon (FMD) for å vurdere vaskulær funksjon hos diabetespasienter. Vi vil studere sammenhengen mellom våre vaskulære funksjonsfunn og arginaseaktivitetsnivåer. Vi foreslår at målinger av arginaseaktivitet kan være en ny markør for vaskulær dysfunksjon ved diabetes. Effekten av de naturlige aminosyretilskuddene (L-citrullin) på nivåer av arginaseaktivitet hos diabetikere og vaskulær funksjon vil også bli studert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11942
        • Rekruttering
        • The University of Jordan
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Munther S Momani, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Alia Shatanawi, PhD, DDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Type 2 diabetes Diabetestilstand: HbA1c>6

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Type 2 diabetikere
L-citrullin i en dose på 2000 mg per dag i en periode på 1 måned vil bli administrert til type 2 diabetespasienter med HbA1c>6
Kosttilskudd: L-citrullin
Aminosyretilskudd
Eksperimentell: Friske frivillige
L-citrullin i en dose på 2000 mg per dag i en periode på 1 måned vil bli administrert til friske frivillige uten diabetes
Kosttilskudd: L-citrullin
Aminosyretilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arginase aktivitet
Tidsramme: 1 måned
Nivåer av arginaseaktivitetsenzym vil bli målt i plasma hos forsøkspersoner før og etter tilskudd av l-citrullin
1 måned
Vaskulær funksjon
Tidsramme: 1 måned
underarmens vaskulære funksjon vil bli vurdert ved strømningsmediert utvidelse av brachiale blodårer før og etter tilskudd av L-citrullin
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jordan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Shatanawi A, Momani, MS. Plasma arginase activity is elevated in type 2 diabetic patients. Biomedical Research-India 28(9): 4102-4106, 2017

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pharmacology-Medicine-UJ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på L-citrullin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere