Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la suplementación con L-citrulina sobre la actividad de la arginasa y la función vascular en la diabetes

26 de noviembre de 2017 actualizado por: Alia Shatanawi, University of Jordan

Efecto de la suplementación con L-citrulina sobre la actividad de la arginasa y la función vascular en la diabetes mellitus tipo II

La arginasa se ha implicado recientemente en una variedad de afecciones vasculares, incluida la aterosclerosis, la hipertensión y las complicaciones vasculares de la diabetes. En este estudio determinaremos de L-citrulina; un aminoácido natural que se sabe que tiene efectos inhibitorios sobre la actividad de la arginasa, sobre la función vascular en pacientes diabéticos tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La disfunción vascular es una causa importante de morbilidad y mortalidad en pacientes diabéticos. El proceso patológico se caracteriza por una producción alterada de las células endoteliales del vasodilatador y el factor de adhesión antiplaquetario óxido nítrico (NO) y/o una disminución de la biodisponibilidad del NO. El NO es un importante regulador del tono y la integridad vascular. En las células endoteliales, el NO se produce por la actividad de la NO sintasa endotelial (eNOS) sobre su sustrato L-arginina. La disponibilidad reducida de L-arginina para eNOS se ha relacionado con la disfunción vascular en la diabetes y una variedad de otras enfermedades. La arginasa, que metaboliza la L-arginina a urea y ornitina, compite directamente con la NOS por la L-arginina. Por lo tanto, los aumentos en la actividad de la arginasa pueden disminuir los niveles de arginina tisular y celular, reduciendo su disponibilidad para eNOS y disminuyendo la producción de No. Durante la diabetes, los niveles elevados de arginasa pueden competir con la NOS por la arginina disponible, reduciendo así el NO vascular. Recientemente hemos demostrado que la actividad de la arginasa está elevada en la diabetes. En esta propuesta implementamos un método de dilatación mediada por flujo (FMD) para evaluar la función vascular en pacientes diabéticos. Estudiaremos la relación de nuestros hallazgos de función vascular con los niveles de actividad de la arginasa. Proponemos que las mediciones de la actividad de la arginasa podrían ser un nuevo marcador de disfunción vascular en la diabetes. También se estudiará el efecto de los suplementos de aminoácidos naturales (L-citrulina) sobre los niveles de actividad de la arginasa en pacientes diabéticos y la función vascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 11942
        • Reclutamiento
        • The University of Jordan
        • Contacto:
          • Alia Shatanawi, PhD, DDS
          • Número de teléfono: 23458 +96265355000
          • Correo electrónico: a.shatanawi@ju.edu.jo
        • Contacto:
          • Munir N Gharaibeh, PhD, MD
          • Número de teléfono: 23456 +96265355000
          • Correo electrónico: mgharaib@ju.edu.jo
        • Sub-Investigador:
          • Munther S Momani, MD
        • Investigador principal:
          • Alia Shatanawi, PhD, DDS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Diabetes tipo 2 Estado diabético: HbA1c>6

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes diabéticos tipo 2
Se administrará L-citrulina a dosis de 2000 mg al día durante un periodo de 1 mes a pacientes diabéticos tipo 2 con HbA1c>6
Suplemento dietético: L-citrulina
Suplemento de aminoácidos
Experimental: Voluntarios sanos
Se administrará L-citrulina a dosis de 2000 mg al día durante un periodo de 1 mes a voluntarios sanos no diabéticos
Suplemento dietético: L-citrulina
Suplemento de aminoácidos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
actividad de la arginasa
Periodo de tiempo: 1 mes
Los niveles de actividad de la enzima arginasa se medirán en plasma en sujetos antes y después de la suplementación con l-citrulina
1 mes
Función vascular
Periodo de tiempo: 1 mes
la función vascular del antebrazo se evaluará mediante la dilatación mediada por flujo de los vasos sanguíneos braquiales antes y después de la suplementación con L-citrulina
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Jordan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Shatanawi A, Momani, MS. Plasma arginase activity is elevated in type 2 diabetic patients. Biomedical Research-India 28(9): 4102-4106, 2017

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pharmacology-Medicine-UJ

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus tipo 2

Ensayos clínicos sobre L-citrulina

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Spain

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir