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Effet de la supplémentation en L-citrulline sur l'activité de l'arginase et la fonction vasculaire dans le diabète

26 novembre 2017 mis à jour par: Alia Shatanawi, University of Jordan

Effet de la supplémentation en L-citrulline sur l'activité de l'arginase et la fonction vasculaire dans le diabète sucré de type II

L'arginase a récemment été impliquée dans un éventail d'affections vasculaires, notamment l'athérosclérose, l'hypertension et les complications vasculaires du diabète. Dans cette étude nous allons déterminer de la L-citrulline ; un acide aminé naturel connu pour avoir des effets inhibiteurs sur l'activité de l'arginase, sur la fonction vasculaire chez les patients diabétiques de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dysfonction vasculaire est une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les patients diabétiques. Le processus pathologique est caractérisé par une altération de la production cellulaire endothéliale du vasodilatateur et du facteur d'adhésion antiplaquettaire oxyde nitrique (NO) et/ou une diminution de la biodisponibilité du NO. Le NO est un régulateur majeur du tonus et de l'intégrité vasculaire. Dans les cellules endothéliales, le NO est produit par l'activité de la NO synthase endothéliale (eNOS) sur son substrat L-arginine. La disponibilité réduite de la L-arginine pour eNOS a été impliquée dans le dysfonctionnement vasculaire du diabète et dans une variété d'autres conditions pathologiques. L'arginase, qui métabolise la L-arginine en urée et en ornithine, entre directement en compétition avec la NOS pour la L-arginine. Par conséquent, l'augmentation de l'activité de l'arginase peut diminuer les niveaux d'arginine tissulaire et cellulaire, réduisant sa disponibilité pour eNOS et diminuant la production de No. Au cours du diabète, des niveaux élevés d'arginase peuvent entrer en compétition avec la NOS pour l'arginine disponible, réduisant ainsi le NO vasculaire. Nous avons récemment montré que l'activité de l'arginase est élevée dans le diabète. Dans cette proposition, nous mettons en œuvre une méthode de dilatation médiée par le flux (FMD) pour évaluer la fonction vasculaire chez les patients diabétiques. Nous étudierons la relation entre nos découvertes sur la fonction vasculaire et les niveaux d'activité de l'arginase. Nous proposons que les mesures de l'activité de l'arginase pourraient être un nouveau marqueur de dysfonctionnement vasculaire dans le diabète. L'effet des suppléments d'acides aminés naturels (L-citrulline) sur les niveaux d'activité de l'arginase chez les patients diabétiques et la fonction vasculaire sera également étudié.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amman, Jordan, 11942
        • Recrutement
        • The University of Jordan
        • Contact:
        • Contact:
          • Munir N Gharaibeh, PhD, MD
          • Numéro de téléphone: 23456 +96265355000
          • E-mail: mgharaib@ju.edu.jo
        • Sous-enquêteur:
          • Munther S Momani, MD
        • Chercheur principal:
          • Alia Shatanawi, PhD, DDS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diabète de type 2 État diabétique : HbA1c>6

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients diabétiques de type 2
La L-citrulline à la dose de 2000 mg par jour pendant une durée de 1 mois sera administrée aux patients diabétiques de type 2 avec HbA1c>6
Supplément d'acides aminés
Expérimental: Volontaires en bonne santé
La L-citrulline à la dose de 2000 mg par jour pendant une durée de 1 mois sera administrée à des volontaires sains non diabétiques
Supplément d'acides aminés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activité arginase
Délai: 1 mois
Les niveaux d'activité de l'enzyme arginase seront mesurés dans le plasma chez les sujets avant et après la supplémentation en l-citrulline
1 mois
Fonction vasculaire
Délai: 1 mois
la fonction vasculaire de l'avant-bras sera évaluée par la dilatation médiée par le flux des vaisseaux sanguins brachiaux avant et après la supplémentation en L-citrulline
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Shatanawi A, Momani, MS. Plasma arginase activity is elevated in type 2 diabetic patients. Biomedical Research-India 28(9): 4102-4106, 2017

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2017

Première publication (Réel)

30 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pharmacology-Medicine-UJ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré de type 2

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