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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03358264
Effet de la supplémentation en L-citrulline sur l'activité de l'arginase et la fonction vasculaire dans le diabète
26 novembre 2017 mis à jour par: Alia Shatanawi, University of Jordan
Effet de la supplémentation en L-citrulline sur l'activité de l'arginase et la fonction vasculaire dans le diabète sucré de type II
L'arginase a récemment été impliquée dans un éventail d'affections vasculaires, notamment l'athérosclérose, l'hypertension et les complications vasculaires du diabète.
Dans cette étude nous allons déterminer de la L-citrulline ; un acide aminé naturel connu pour avoir des effets inhibiteurs sur l'activité de l'arginase, sur la fonction vasculaire chez les patients diabétiques de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysfonction vasculaire est une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les patients diabétiques.
Le processus pathologique est caractérisé par une altération de la production cellulaire endothéliale du vasodilatateur et du facteur d'adhésion antiplaquettaire oxyde nitrique (NO) et/ou une diminution de la biodisponibilité du NO.
Le NO est un régulateur majeur du tonus et de l'intégrité vasculaire.
Dans les cellules endothéliales, le NO est produit par l'activité de la NO synthase endothéliale (eNOS) sur son substrat L-arginine.
La disponibilité réduite de la L-arginine pour eNOS a été impliquée dans le dysfonctionnement vasculaire du diabète et dans une variété d'autres conditions pathologiques.
L'arginase, qui métabolise la L-arginine en urée et en ornithine, entre directement en compétition avec la NOS pour la L-arginine.
Par conséquent, l'augmentation de l'activité de l'arginase peut diminuer les niveaux d'arginine tissulaire et cellulaire, réduisant sa disponibilité pour eNOS et diminuant la production de No.
Au cours du diabète, des niveaux élevés d'arginase peuvent entrer en compétition avec la NOS pour l'arginine disponible, réduisant ainsi le NO vasculaire.
Nous avons récemment montré que l'activité de l'arginase est élevée dans le diabète.
Dans cette proposition, nous mettons en œuvre une méthode de dilatation médiée par le flux (FMD) pour évaluer la fonction vasculaire chez les patients diabétiques.
Nous étudierons la relation entre nos découvertes sur la fonction vasculaire et les niveaux d'activité de l'arginase.
Nous proposons que les mesures de l'activité de l'arginase pourraient être un nouveau marqueur de dysfonctionnement vasculaire dans le diabète.
L'effet des suppléments d'acides aminés naturels (L-citrulline) sur les niveaux d'activité de l'arginase chez les patients diabétiques et la fonction vasculaire sera également étudié.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Amman, Jordan, 11942
- Recrutement
- The University of Jordan
-
Contact:
- Alia Shatanawi, PhD, DDS
- Numéro de téléphone: 23458 +96265355000
- E-mail: a.shatanawi@ju.edu.jo
-
Contact:
- Munir N Gharaibeh, PhD, MD
- Numéro de téléphone: 23456 +96265355000
- E-mail: mgharaib@ju.edu.jo
-
Sous-enquêteur:
- Munther S Momani, MD
-
Chercheur principal:
- Alia Shatanawi, PhD, DDS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Diabète de type 2 État diabétique : HbA1c>6
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients diabétiques de type 2
La L-citrulline à la dose de 2000 mg par jour pendant une durée de 1 mois sera administrée aux patients diabétiques de type 2 avec HbA1c>6
|
Supplément d'acides aminés
|
|
Expérimental: Volontaires en bonne santé
La L-citrulline à la dose de 2000 mg par jour pendant une durée de 1 mois sera administrée à des volontaires sains non diabétiques
|
Supplément d'acides aminés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
activité arginase
Délai: 1 mois
|
Les niveaux d'activité de l'enzyme arginase seront mesurés dans le plasma chez les sujets avant et après la supplémentation en l-citrulline
|
1 mois
|
|
Fonction vasculaire
Délai: 1 mois
|
la fonction vasculaire de l'avant-bras sera évaluée par la dilatation médiée par le flux des vaisseaux sanguins brachiaux avant et après la supplémentation en L-citrulline
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shatanawi A, Momani, MS. Plasma arginase activity is elevated in type 2 diabetic patients. Biomedical Research-India 28(9): 4102-4106, 2017
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2017
Première publication (Réel)
30 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pharmacology-Medicine-UJ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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