Effetto della supplementazione di L-citrullina sull'attività dell'arginasi e sulla funzione vascolare nel diabete
26 novembre 2017 aggiornato da: Alia Shatanawi, University of Jordan
Effetto della supplementazione di L-citrullina sull'attività dell'arginasi e sulla funzione vascolare nel diabete mellito di tipo II
L'arginasi è stata recentemente implicata in una serie di condizioni vascolari tra cui l'aterosclerosi, l'ipertensione e le complicanze vascolari del diabete.
In questo studio determineremo la L-citrullina; un amminoacido naturale noto per avere effetti inibitori sull'attività dell'arginasi, sulla funzione vascolare nei pazienti diabetici di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfunzione vascolare è una delle principali cause di morbilità e mortalità nei pazienti diabetici.
Il processo patologico è caratterizzato da una ridotta produzione di cellule endoteliali del vasodilatatore e del fattore di adesione antipiastrinico ossido nitrico (NO) e/o da una ridotta biodisponibilità di NO.
L'NO è un importante regolatore del tono e dell'integrità vascolare.
Nelle cellule endoteliali, l'NO è prodotto dall'attività della NO sintasi endoteliale (eNOS) sul suo substrato L-arginina.
La ridotta disponibilità di L-arginina a eNOS è stata implicata nella disfunzione vascolare nel diabete e in una varietà di altre condizioni patologiche.
L'arginasi, che metabolizza la L-arginina in urea e ornitina, compete direttamente con la NOS per la L-arginina.
Quindi l'aumento dell'attività dell'arginasi può diminuire i livelli di arginina nei tessuti e nelle cellule, riducendone la disponibilità per eNOS e diminuendo la produzione di No.
Durante il diabete, livelli elevati di arginasi possono competere con NOS per l'arginina disponibile riducendo così l'NO vascolare.
Abbiamo recentemente dimostrato che l'attività dell'arginasi è elevata nel diabete.
In questa proposta implementiamo un metodo di dilatazione mediata dal flusso (FMD) per valutare la funzione vascolare nei pazienti diabetici.
Studieremo la relazione delle nostre scoperte sulla funzione vascolare con i livelli di attività dell'arginasi.
Proponiamo che le misurazioni dell'attività dell'arginasi possano essere un nuovo marker di disfunzione vascolare nel diabete.
Sarà inoltre studiato l'effetto degli integratori di aminoacidi naturali (L-citrullina) sui livelli di attività dell'arginasi nei pazienti diabetici e sulla funzione vascolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Amman, Giordania, 11942
- Reclutamento
- The University of Jordan
-
Contatto:
- Alia Shatanawi, PhD, DDS
- Numero di telefono: 23458 +96265355000
- Email: a.shatanawi@ju.edu.jo
-
Contatto:
- Munir N Gharaibeh, PhD, MD
- Numero di telefono: 23456 +96265355000
- Email: mgharaib@ju.edu.jo
-
Sub-investigatore:
- Munther S Momani, MD
-
Investigatore principale:
- Alia Shatanawi, PhD, DDS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diabete di tipo 2 Stato diabetico: HbA1c>6
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti diabetici di tipo 2
L-citrullina alla dose di 2000 mg al giorno per un periodo di 1 mese verrà somministrata a pazienti diabetici di tipo 2 con HbA1c>6
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Integratore di aminoacidi
|
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Sperimentale: Volontari sani
L-citrullina alla dose di 2000 mg al giorno per un periodo di 1 mese sarà somministrata a volontari sani non diabetici
|
Integratore di aminoacidi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
attività dell'arginasi
Lasso di tempo: 1 mese
|
I livelli dell'enzima di attività dell'arginasi saranno misurati nel plasma nei soggetti prima e dopo l'integrazione con l-citrullina
|
1 mese
|
|
Funzione vascolare
Lasso di tempo: 1 mese
|
la funzione vascolare dell'avambraccio sarà valutata mediante dilatazione mediata dal flusso dei vasi sanguigni brachiali prima e dopo l'integrazione di L-citrullina
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shatanawi A, Momani, MS. Plasma arginase activity is elevated in type 2 diabetic patients. Biomedical Research-India 28(9): 4102-4106, 2017
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pharmacology-Medicine-UJ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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