- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03358264
Effekt av tillskott av L-Citrullin på arginasaktivitet och kärlfunktion vid diabetes
26 november 2017 uppdaterad av: Alia Shatanawi, University of Jordan
Effekt av tillskott av L-citrullin på arginasaktivitet och kärlfunktion vid typ II-diabetes mellitus
Arginas har nyligen varit inblandat i en rad vaskulära tillstånd inklusive ateroskleros, hypertoni och vaskulär komplikation av diabetes.
I denna studie kommer vi att fastställa L-citrullin; en naturlig aminosyra som är känd för att ha hämmande effekter på arginasaktivitet, på vaskulär funktion hos typ 2-diabetespatienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vaskulär dysfunktion är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet hos diabetespatienter.
Den patologiska processen kännetecknas av försämrad endotelcellproduktion av vasodilatorn och blodplättsadhesionsfaktorn kväveoxid (NO) och/eller minskad NO-biotillgänglighet.
NO är en viktig regulator av vaskulär tonus och integritet.
I endotelceller produceras NO genom aktivitet av endotelial NO-syntas (eNOS) på dess substrat L-arginin.
Minskad tillgänglighet av L-arginin till eNOS har varit inblandad i vaskulär dysfunktion vid diabetes och en mängd andra sjukdomstillstånd.
Arginas, som metaboliserar L-arginin till urea och ornitin, konkurrerar direkt med NOS om L-arginin.
Därför kan ökningar i arginasaktivitet minska vävnads- och cellulära argininnivåer, vilket minskar dess tillgänglighet för eNOS och minskar ingen produktion.
Under diabetes kan förhöjda nivåer av arginas konkurrera med NOS om tillgängligt arginin, vilket minskar vaskulärt NO.
Vi har nyligen visat att arginasaktiviteten är förhöjd vid diabetes.
I detta förslag implementerar vi en metod för flödesmedierad dilatation (FMD) för att bedöma vaskulär funktion hos diabetespatienter.
Vi kommer att studera sambandet mellan våra vaskulära funktionsfynd och arginasaktivitetsnivåer.
Vi föreslår att mätningar av arginasaktivitet kan vara en ny markör för vaskulär dysfunktion vid diabetes.
Effekten av de naturliga aminosyratillskotten (L-citrullin) på nivåer av arginasaktivitet hos diabetespatienter och vaskulär funktion kommer också att studeras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien, 11942
- Rekrytering
- The university of Jordan
-
Kontakt:
- Alia Shatanawi, PhD, DDS
- Telefonnummer: 23458 +96265355000
- E-post: a.shatanawi@ju.edu.jo
-
Kontakt:
- Munir N Gharaibeh, PhD, MD
- Telefonnummer: 23456 +96265355000
- E-post: mgharaib@ju.edu.jo
-
Underutredare:
- Munther S Momani, MD
-
Huvudutredare:
- Alia Shatanawi, PhD, DDS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Typ 2-diabetes Diabetestillstånd: HbA1c>6
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Typ 2-diabetespatienter
L-citrullin i en dos av 2000 mg per dag under en period av 1 månad kommer att administreras till typ 2-diabetespatienter med HbA1c>6
|
Aminosyratillskott
|
Experimentell: Friska volontärer
L-citrullin i en dos av 2000 mg per dag under en period av 1 månad kommer att administreras till friska frivilliga utan diabetes
|
Aminosyratillskott
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
arginasaktivitet
Tidsram: 1 månad
|
Nivåer av enzymet arginasaktivitet kommer att mätas i plasma hos försökspersoner före och efter tillskott av l-citrullin
|
1 månad
|
Vaskulär funktion
Tidsram: 1 månad
|
underarmens vaskulära funktion kommer att bedömas genom flödesmedierad dilatation av brachiala blodkärl före och efter L-citrullintillskott
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Shatanawi A, Momani, MS. Plasma arginase activity is elevated in type 2 diabetic patients. Biomedical Research-India 28(9): 4102-4106, 2017
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2017
Första postat (Faktisk)
30 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pharmacology-Medicine-UJ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Tanta UniversityRekrytering
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAvslutad
-
Georgia Institute of TechnologyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkänd
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på L-citrullin
-
University of PittsburghAvslutadAstmaFörenta staterna
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityAvslutadHypertoni, lung | Hjärtfel, medföddaFörenta staterna
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCAvslutadFörmaksseptumdefekt | Atrioventrikulär septaldefekt | VentrikelseptumdefektFörenta staterna
-
Florida State UniversityAvslutad
-
University of Colorado, DenverAvslutad
-
European University CyprusAvslutad
-
Texas Tech UniversityAvslutadKlimakterietFörenta staterna
-
Rennes University HospitalAvslutadARDS sekundärt till covid-19 lunginflammationFrankrike
-
Juliano CasonattoOkänd