- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03358264
L-sitrulliinilisän vaikutus arginaasin toimintaan ja verisuonten toimintaan diabeteksessa
sunnuntai 26. marraskuuta 2017 päivittänyt: Alia Shatanawi, University of Jordan
L-sitrulliinilisän vaikutus arginaasin toimintaan ja verisuonten toimintaan tyypin II diabeteksessa
Arginaasi on hiljattain liitetty useisiin verisuonisairauksiin, mukaan lukien ateroskleroosi, kohonnut verenpaine ja diabeteksen verisuonikomplikaatio.
Tässä tutkimuksessa määritämme L-sitrulliinin; luonnollinen aminohappo, jolla tiedetään olevan estovaikutuksia arginaasin aktiivisuuteen, verisuonten toimintaan tyypin 2 diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Verisuonten toimintahäiriöt ovat suurin syy diabeetikkojen sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Patologiselle prosessille on tunnusomaista verisuonia laajentavan aineen ja verihiutaleiden adheesiotekijän typpioksidin (NO) endoteelisolutuotannon heikentyminen ja/tai NO:n alentunut hyötyosuus.
NO on tärkein verisuonten sävyn ja eheyden säätelijä.
Endoteelisoluissa NO tuotetaan endoteelisyntaasin (eNOS) aktiivisuuden vaikutuksesta sen substraatilla L-arginiiniin.
L-arginiinin vähentynyt saatavuus eNOS:lle on osallisena diabeteksen ja monien muiden sairaustilojen verisuonten toimintahäiriöihin.
Arginaasi, joka metaboloi L-arginiinin ureaksi ja ornitiiniksi, kilpailee suoraan NOS:n kanssa L-arginiinista.
Siten arginaasin aktiivisuuden lisääntyminen voi alentaa kudosten ja solujen arginiinitasoja, mikä vähentää sen saatavuutta eNOS:lle ja vähentää ei-tuotantoa.
Diabeteksen aikana kohonneet arginaasitasot voivat kilpailla NOS:n kanssa saatavilla olevasta arginiinista, mikä vähentää verisuonten NO:ta.
Olemme äskettäin osoittaneet, että arginaasin aktiivisuus on kohonnut diabeteksessa.
Tässä ehdotuksessa toteutamme virtausvälitteisen laajentumisen (FMD) menetelmän verisuonten toiminnan arvioimiseksi diabeettisilla potilailla.
Tutkimme verisuonten toimintalöydöstemme yhteyttä arginaasin aktiivisuustasoihin.
Ehdotamme, että arginaasin aktiivisuusmittaukset voisivat olla uusi diabeteksen verisuonten toimintahäiriön merkki.
Myös luonnollisten aminohappolisäaineiden (L-sitrulliini) vaikutusta diabeettisten potilaiden arginaasin aktiivisuuteen ja verisuonten toimintaan tutkitaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11942
- Rekrytointi
- The University of Jordan
-
Ottaa yhteyttä:
- Alia Shatanawi, PhD, DDS
- Puhelinnumero: 23458 +96265355000
- Sähköposti: a.shatanawi@ju.edu.jo
-
Ottaa yhteyttä:
- Munir N Gharaibeh, PhD, MD
- Puhelinnumero: 23456 +96265355000
- Sähköposti: mgharaib@ju.edu.jo
-
Alatutkija:
- Munther S Momani, MD
-
Päätutkija:
- Alia Shatanawi, PhD, DDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tyypin 2 diabetes Diabeettinen tila: HbA1c>6
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tyypin 2 diabeetikot
L-sitrulliinia annoksena 2000 mg/vrk 1 kuukauden ajan annetaan tyypin 2 diabeetikoille, joiden HbA1c>6
|
Aminohappolisäaine
|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Terveille vapaaehtoisille, joilla ei ole diabeetikkoa, annetaan L-sitrulliinia annoksena 2000 mg päivässä 1 kuukauden ajan
|
Aminohappolisäaine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arginaasin aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arginaasin aktiivisuusentsyymin tasot mitataan koehenkilöiden plasmasta ennen ja jälkeen l-sitrulliinilisän
|
1 kuukausi
|
|
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kyynärvarren verisuonten toiminta arvioidaan olkavarren verisuonten virtausvälitteisellä laajentumisella ennen ja jälkeen L-sitrulliinilisän
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shatanawi A, Momani, MS. Plasma arginase activity is elevated in type 2 diabetic patients. Biomedical Research-India 28(9): 4102-4106, 2017
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pharmacology-Medicine-UJ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
Korea United Pharm. Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Servier RussiaRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusVenäjä
-
Capital Medical UniversityThe Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical UniversityValmis
-
Jerash Private UniversityEi vielä rekrytointia
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
Kliiniset tutkimukset L-sitrulliini
-
Belfast Health and Social Care TrustAraim Pharmaceuticals, Inc.LopetettuDiabeettinen makulaturvotusYhdistynyt kuningaskunta
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.ValmisADHD | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Juliano CasonattoTuntematon
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityValmisHypertensio, keuhko | Sydänvika, synnynnäinenYhdysvallat
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisElämänlaatu | LihasatrofiaYhdysvallat
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas...United States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointiKolorektaalinen adenooma | Vaiheen III paksusuolensyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIC kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaihe 0 kolorektaalisyöpä AJCC v8 | I vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaiheen II kolorektaalisyöpä AJCC v8 | IIA-vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Marc-André Maheu-CadotteValmisSydämen vajaatoiminta | MotivaatioKanada
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskValmisLihasten menetys
-
British University In EgyptValmisLeuanleuan sairaudet