Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af L-Citrullin-tilskud på arginaseaktivitet og vaskulær funktion ved diabetes

26. november 2017 opdateret af: Alia Shatanawi, University of Jordan

Effekt af L-Citrullin-tilskud på arginaseaktivitet og vaskulær funktion ved type II-diabetes mellitus

Arginase er for nylig blevet impliceret i en række vaskulære tilstande, herunder aterosklerose, hypertension og vaskulær komplikation af diabetes. I denne undersøgelse vil vi bestemme L-citrullin; en naturlig aminosyre, der vides at have hæmmende virkninger på arginaseaktivitet, på vaskulær funktion hos type 2-diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vaskulær dysfunktion er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed hos diabetespatienter. Den patologiske proces er karakteriseret ved nedsat endothelcelleproduktion af vasodilatoren og antiblodpladeadhæsionsfaktor nitrogenoxid (NO) og/eller nedsat NO-biotilgængelighed. NO er ​​en vigtig regulator af vaskulær tonus og integritet. I endotelceller produceres NO ved aktivitet af endotel-NO-syntase (eNOS) på dets substrat L-arginin. Reduceret tilgængelighed af L-arginin til eNOS er blevet impliceret i vaskulær dysfunktion ved diabetes og en række andre sygdomstilstande. Arginase, som omsætter L-arginin til urinstof og ornithin, konkurrerer direkte med NOS om L-arginin. Derfor kan stigninger i arginaseaktivitet reducere vævs- og cellulære argininniveauer, hvilket reducerer dets tilgængelighed for eNOS og reducerer ingen produktion. Under diabetes kan forhøjede niveauer af arginase konkurrere med NOS om tilgængeligt arginin og dermed reducere vaskulær NO. Vi har for nylig vist, at arginaseaktivitet er forhøjet ved diabetes. I dette forslag implementerer vi en metode til flowmedieret dilatation (FMD) for at vurdere vaskulær funktion hos diabetespatienter. Vi vil studere sammenhængen mellem vores vaskulære funktionsfund og arginaseaktivitetsniveauer. Vi foreslår, at målinger af arginaseaktivitet kan være en ny markør for vaskulær dysfunktion ved diabetes. Effekten af ​​de naturlige aminosyretilskud (L-citrullin) på niveauer af arginaseaktivitet hos diabetespatienter og vaskulær funktion vil også blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11942
        • Rekruttering
        • The University of Jordan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Munther S Momani, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alia Shatanawi, PhD, DDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Type 2-diabetes Diabetestilstand: HbA1c>6

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Type 2 diabetikere
L-citrullin i en dosis på 2000 mg dagligt i en periode på 1 måned vil blive givet til type 2-diabetespatienter med HbA1c>6
Kosttilskud: L-citrullin
Aminosyretilskud
Eksperimentel: Sunde frivillige
L-citrullin i en dosis på 2000 mg dagligt i en periode på 1 måned vil blive administreret til raske frivillige uden diabetes.
Kosttilskud: L-citrullin
Aminosyretilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
arginase aktivitet
Tidsramme: 1 måned
Niveauer af arginaseaktivitetsenzym vil blive målt i plasma hos forsøgspersoner før og efter l-citrullintilskud
1 måned
Vaskulær funktion
Tidsramme: 1 måned
underarmens vaskulære funktion vil blive vurderet ved flowmedieret udvidelse af brachiale blodkar før og efter L-citrullintilskud
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jordan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Shatanawi A, Momani, MS. Plasma arginase activity is elevated in type 2 diabetic patients. Biomedical Research-India 28(9): 4102-4106, 2017

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2017

Først opslået (Faktiske)

30. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pharmacology-Medicine-UJ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med L-citrullin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner