- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03358758
Retrospektivní studie morbidity a úmrtnosti zranění souvisejících s konflikty: Erbil, Irák
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Trauma je hlavní příčinou morbidity a mortality na celém světě. Analýza studie Global Burden of Disease ukázala, že v roce 2013 si celosvětově 973 milionů traumatických zranění vyžadovalo lékařský zásah, zatímco 4,8 milionu zranění bylo smrtelných. Zpráva Small Arms Survey – Global Burden of Armed Violence shromažďuje celosvětová data související s konflikty a uvádí, že v letech 2007–2012 došlo na celém světě k celkem 508 000 úmrtím způsobeným mezilidským násilím, z nichž 70 000 souviselo s konflikty. Od americké invaze do Iráku v roce 2003 je země neustále dějištěm konfliktů. Hagopian et al uvádějí, že v období 2003-2011 došlo k 48 000 až 751 000 nadměrných úmrtí, které lze připsat konfliktu.
V roce 2014 nová skupina, Islámský stát v Iráku a Sýrii (ISIS), dosáhla významných územních zisků v několika guvernorátech v Iráku a dobyla klíčová města, včetně Fallúdže a Mosulu. ISIS je mezi teroristickými skupinami jedinečný v tom, že využívá kombinaci konvenční taktiky manévrového válčení s teroristickými taktikami, jako jsou improvizovaná výbušná zařízení (IED) a improvizovaná výbušná zařízení z vozidla (VBIED), aby dobyla a udržela území. Tato nevybíravá taktika vede k nadměrným civilním obětem.
V polovině října 2016 začala ofenzíva na osvobození Mosulu. Pohotovostní nemocnice (EH) je nemocnice přidělená ministerstvem zdravotnictví Kurdistánu k přijímání pacientů s traumatem z konfliktu a nachází se v Erbilu, asi 94 km východně od Mosulu. EH je specializovaná traumatická nemocnice, která byla založena v roce 1997. Od poloviny října 2016 EH poskytuje výhradně péči zraněným z ozbrojeného konfliktu. Zpočátku byly EH a WEH jediné nemocnice poskytující chirurgickou traumatickou péči pacientům z Mosulu, ale od konce prosince 2016 se sekundární zařízení otevřela blíže k Mosulu. Tyto dvě nemocnice jsou od té doby převážně doporučujícími nemocnicemi.
Předchozí výzkum traumat z konfliktních zón se obecně zaměřoval pouze na vojenské bojovníky. Vzhledem k použití balistické ochrany a předsunutých chirurgických týmů nemusí být tyto výsledky použitelné v civilním prostředí. Několik organizací, jako například Lékaři bez hranic (MSF), informovalo o civilních obětech v oblastech konfliktu; jedná se však o zprávy z jednotlivých center a články jsou někdy publikovány několik let poté, co k traumatu došlo. Je zapotřebí včasnějších informací o typu a vzoru zranění jak pro bojovníky, tak pro civilisty. Taktika ISIS bude mít pravděpodobně významný dopad na typ zranění pozorovaných na EH. Lepší pochopení tohoto dopadu je nezbytné pro řešení nových požadavků na zdroje. Vyšetřovatelé očekávají vysoký výskyt zranění způsobených výbuchem a střelnými zbraněmi jak u civilistů, tak u bojovníků. Tato studie využívá existující data z nemocnice k získání znalostí o charakteristikách zranění souvisejících s konflikty a také o demografickém profilu pacientů. Dále budou data použita ke zkoumání, jak se nemocnost a mortalita liší v závislosti na typu zranění.
Konkrétní cíle:
- Popište demografické údaje pacientů se zraněními souvisejícími s konfliktem, kteří se hlásili EMC během kampaně v Mosulu.
Popište profil nemocnosti studované populace, konkrétně:
- Určete, jak se mění markery závažnosti zranění s mechanismem zranění a stavem pacienta jako bojovníka nebo nebojujícího.
- Porovnejte, jak se mění mechanismus zranění s identitou pacienta jako nebojovník, ISF nebo Pešmergové.
- Určete míru úmrtnosti v nemocnici.
To je nezbytné jak pro generování použitelných výsledků nezbytných pro řízení operačních priorit, tak pro pochopení širšího dopadu probíhajícího konfliktu na veřejné zdraví. Důkazy získané touto studií usnadní efektivní programové monitorování a pomohou optimalizovat alokaci zdrojů tak, aby vyhovovaly rychle se měnícím zdravotním potřebám v oblasti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Karolinska Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení: Všichni pacienti z Mosulu se zraněními souvisejícími s konfliktem v pohotovostní nemocnici v období od 16. října 2016 do 10. července 2017.
-
Kritéria vyloučení:
- Nekonfliktní zranění, pacienti, kteří nejsou zařazeni do kategorie civilistů ani bojovníků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morbidita
Časové okno: 16. října 2016 až 10. července 2017
|
Místo zranění, mechanismus zranění, stav pacienta jako bojovníka nebo nebojovníka
|
16. října 2016 až 10. července 2017
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 16. října 2016 až 10. července 2017
|
Úmrtnost v nemocnici
|
16. října 2016 až 10. července 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06032017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rány a zranění
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt