- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03358758
Retrospektiivinen sairastuvuus- ja kuolleisuustutkimus konflikteihin liittyvistä vammoista: Erbil, Irak
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Trauma on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Global Burden of Disease -tutkimuksen analyysi osoitti, että vuonna 2013 maailmanlaajuisesti 973 miljoonaa traumaattista vammaa vaati lääketieteellisiä toimia ja 4,8 miljoonaa vammaa oli kuolemaan johtanut. Small Arms Survey - Global Burden of Armed Violence -raportti kokoaa maailmanlaajuisia konflikteihin liittyviä tietoja ja osoittaa, että vuosina 2007–2012 ihmisten väliseen väkivaltaan johtuvia kuolemantapauksia oli maailmanlaajuisesti yhteensä 508 000, joista 70 000 liittyi konflikteihin. Siitä lähtien, kun Yhdysvallat hyökkäsi Irakiin vuonna 2003, maa on aina ollut konfliktipaikka. Hagopian ym. raportoivat, että vuosina 2003–2011 konfliktista johtuvia kuolemia oli 48 000–751 000.
Vuonna 2014 uusi ryhmä, Irakin ja Syyrian islamilainen valtio (ISIS) saavutti merkittäviä aluevoittoja useissa Irakin kuvernöörikunnissa ja valtasi tärkeitä kaupunkeja, mukaan lukien Fallujahin ja Mosulin. ISIS on ainutlaatuinen terroristiryhmien joukossa siinä mielessä, että se käyttää yhdistelmää tavanomaisia manöövisodankäyntitaktiikoita ja terroristitaktiikoita, kuten improvisoituja räjähteitä (IED) ja ajoneuvosta syntyneitä improvisoituja räjähteitä (VBIED) alueen valloittamiseksi ja hallitsemiseksi. Nämä mielivaltaiset taktiikat johtavat liiallisiin siviiliuhreihin.
Lokakuun puolivälissä 2016 aloitettiin hyökkäys Mosulin vapauttamiseksi. Emergency Hospital (EH) on sairaala, jonka Kurdistanin terveysministeriö on määrännyt ottamaan vastaan konfliktin traumapotilaita, ja se sijaitsee Erbilissä, noin 94 kilometriä Mosulista itään. EH on traumasairaala, joka perustettiin vuonna 1997. Lokakuun puolivälistä 2016 lähtien EH on hoitanut yksinomaan aseellisen konfliktin loukkaantuneita. Aluksi EH ja WEH olivat ainoat sairaalat, jotka tarjosivat kirurgista traumahoitoa Mosulista kotoisille potilaille, mutta joulukuun 2016 lopusta lähtien toissijaisia tiloja on avattu lähemmäs Mosulia. Kaksi sairaalaa ovat siitä lähtien olleet pääasiassa lähetesairaaloita.
Aikaisempi tutkimus konfliktialueiden traumasta keskittyy yleensä yksinomaan sotilaallisiin taistelijoihin. Ballistisen suojan ja etuleikkausryhmien käytön vuoksi nämä tulokset eivät välttämättä sovellu siviilikäyttöön. Muutamat järjestöt, kuten Lääkärit ilman rajoja (MSF), ovat raportoineet siviiliuhreista konfliktialueilla; Nämä ovat kuitenkin raportteja yksittäisistä keskuksista, ja artikkeleita julkaistaan joskus useita vuosia trauman sattumisen jälkeen. Tarvitaan enemmän oikea-aikaista tietoa sekä taistelijoiden että siviilien vammojen tyypistä ja rakenteesta. ISIS-taktiikoilla on todennäköisesti merkittävä vaikutus EH:n vammojen tyyppiin. Tämän vaikutuksen parempi ymmärtäminen on välttämätöntä, jotta voidaan vastata uusiin resurssivaatimuksiin. Tutkijat ennakoivat räjähdys- ja ampuma-aseisiin liittyvien vammojen suuren ilmaantuvuuden sekä siviileissä että taistelijoiden keskuudessa. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään sairaalasta saatuja tietoja saadakseen tietoa konflikteihin liittyvien vammojen ominaisuuksista sekä potilaiden demografisesta profiilista. Lisäksi tietoja käytetään tutkimaan, kuinka sairastuvuus ja kuolleisuus vaihtelevat vamman tyypistä riippuen.
Erityiset tavoitteet:
- Kuvaile konflikteihin liittyvien vammojen saaneiden potilaiden demografisia tietoja EMC:stä Mosul-kampanjan aikana.
Kuvaile tutkimuspopulaation sairastuvuusprofiilia, erityisesti:
- Selvitä, kuinka vamman vakavuuden merkit vaihtelevat vammamekanismin ja potilaan aseman mukaan taistelevana tai ei-taistelevana.
- Vertaa, kuinka vammamekanismi vaihtelee potilaan identiteetin mukaan ei-taistelevaksi, ISF:ksi tai Peshmergaksi.
- Määritä sairaalakuolleisuus.
Tämä on olennaista sekä käytännön tulosten saamiseksi, jotka ovat välttämättömiä operatiivisten prioriteettien ohjaamiseksi, että ymmärryksen saamiseksi meneillään olevan konfliktin laajemmista kansanterveysvaikutuksista. Tämän tutkimuksen tuottama näyttö helpottaa tehokasta ohjelmallista seurantaa ja auttaa optimoimaan resurssien allokoinnin vastaamaan alueen nopeasti muuttuviin terveystarpeisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Kaikki potilaat Mosulista, jotka saivat konfliktiin liittyviä vammoja ensiapuun 16.10.2016-10.7.2017 välisenä aikana.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-konflikteihin liittyvät vammat, potilaat, joita ei luokitella siviileiksi tai taistelijoita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 16.10.2016–10.7.2017
|
Loukkaantumispaikka, vamman mekanismi, potilaan asema taistelijana tai ei-taistelijana
|
16.10.2016–10.7.2017
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 16.10.2016–10.7.2017
|
Sairaalakuolleisuus
|
16.10.2016–10.7.2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06032017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haavat ja vammat
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGValmisKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityTuntematon
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ValmisJianzhongshu Acupoint and Levator Scapulae -kiinnitys anatomiaVietnam
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Zagazig UniversityIlmoittautuminen kutsustaEnnaltaehkäisevä Paracetamol Plus Tramadol and Preemptive FentanylEgypti
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina