- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03358758
Retrospektive Morbiditäts- und Mortalitätsstudie von konfliktbedingten Verletzungen: Erbil, Irak
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Traumata sind weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Eine Analyse der Studie „Global Burden of Disease“ ergab, dass im Jahr 2013 weltweit 973 Millionen traumatische Verletzungen einen medizinischen Eingriff erforderten, während 4,8 Millionen Verletzungen tödlich verliefen. Der Bericht Small Arms Survey – Global Burden of Armed Violence stellt weltweite konfliktbezogene Daten zusammen und weist darauf hin, dass es zwischen 2007 und 2012 weltweit insgesamt 508.000 Todesfälle gab, die auf zwischenmenschliche Gewalt zurückzuführen waren, von denen 70.000 konfliktbedingt waren. Seit der US-Invasion im Irak im Jahr 2003 ist das Land immer wieder Schauplatz von Konflikten. Hagopian et al. berichten, dass es im Zeitraum 2003-2011 zwischen 48.000 und 751.000 zusätzliche Todesfälle gab, die auf den Konflikt zurückzuführen waren.
Im Jahr 2014 erzielte eine neue Gruppierung, der Islamische Staat im Irak und in Syrien (ISIS), bedeutende Gebietsgewinne in mehreren Gouvernements im Irak und eroberte wichtige Städte, darunter Falludscha und Mosul. ISIS ist unter den Terrorgruppen insofern einzigartig, als es eine Kombination aus konventionellen Manöverkriegstaktiken mit terroristischen Taktiken wie Improvised Explosive Devices (IEDs) und Vehicle-Born Improvised Explosive Devices (VBIEDs) einsetzt, um Gebiete zu erobern und zu halten. Diese willkürlichen Taktiken führen zu übermäßig vielen Opfern unter der Zivilbevölkerung.
Mitte Oktober 2016 startete die Offensive zur Befreiung Mossuls. Das Notfallkrankenhaus (EH) ist ein Krankenhaus, das vom kurdischen Gesundheitsministerium beauftragt wurde, Traumapatienten aus dem Konflikt aufzunehmen, und befindet sich in Erbil, etwa 94 km östlich von Mosul. EH ist ein spezialisiertes Unfallkrankenhaus, das 1997 gegründet wurde. Seit Mitte Oktober 2016 versorgt EH ausschließlich Verletzte des bewaffneten Konflikts. Anfangs waren EH und WEH die einzigen Krankenhäuser, die Patienten aus Mossul chirurgische Traumaversorgung anboten, aber seit Ende Dezember 2016 haben sekundäre Einrichtungen in der Nähe von Mossul eröffnet. Die beiden Krankenhäuser sind seitdem hauptsächlich Referenzkrankenhäuser.
Bisherige Forschungen zu Traumata aus Konfliktgebieten konzentrieren sich im Allgemeinen ausschließlich auf militärische Kombattanten. Aufgrund der Verwendung von ballistischem Schutz und vorgeschobenen chirurgischen Teams sind diese Ergebnisse möglicherweise nicht auf eine zivile Umgebung anwendbar. Einige Organisationen, wie Médecins Sans Frontières (MSF), haben über zivile Opfer in Konfliktgebieten berichtet; Dies sind jedoch Berichte aus einzelnen Zentren, und Artikel werden manchmal mehrere Jahre nach dem Trauma veröffentlicht. Sowohl bei Kombattanten als auch bei Zivilisten sind zeitnahere Informationen über die Art und das Muster der Verletzungen erforderlich. ISIS-Taktiken haben wahrscheinlich einen erheblichen Einfluss auf die Art der Verletzungen, die bei EH zu sehen sind. Ein besseres Verständnis dieser Auswirkungen ist unerlässlich, um den neu entstehenden Ressourcenanforderungen gerecht zu werden. Die Ermittler gehen von einer hohen Inzidenz von Verletzungen durch Explosionen und Schusswaffen sowohl bei Zivilisten als auch bei Kombattanten aus. Diese Studie nutzt vorhandene Daten aus dem Krankenhaus, um Erkenntnisse über die Merkmale konfliktbedingter Verletzungen sowie über das demografische Profil der Patienten zu gewinnen. Darüber hinaus werden die Daten verwendet, um zu untersuchen, wie Morbidität und Mortalität je nach Verletzungsart variieren.
Spezifische Ziele:
- Beschreiben Sie die demografischen Daten von Patienten mit konfliktbedingten Verletzungen, die sich während der Mossul-Kampagne beim EMC vorstellten.
Beschreiben Sie das Morbiditätsprofil der Studienpopulation, insbesondere:
- Bestimmen Sie, wie sich die Marker für die Schwere der Verletzung mit dem Verletzungsmechanismus und dem Status des Patienten als Kombattant oder Nichtkombattant unterscheiden.
- Vergleichen Sie, wie der Verletzungsmechanismus mit der Patientenidentität als Nichtkombattant, ISF oder Peshmerga variiert.
- Bestimmen Sie die Sterblichkeitsrate im Krankenhaus.
Dies ist sowohl für die Generierung umsetzbarer Ergebnisse, die für die Ausrichtung der operativen Prioritäten erforderlich sind, als auch für das Verständnis der umfassenderen Auswirkungen des anhaltenden Konflikts auf die öffentliche Gesundheit von entscheidender Bedeutung. Die durch diese Studie gewonnenen Erkenntnisse werden eine effektive programmatische Überwachung erleichtern und dazu beitragen, die Ressourcenzuweisung zu optimieren, um den sich schnell ändernden Gesundheitsbedürfnissen in der Region gerecht zu werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Stockholm, Schweden
- Karolinska Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle Patienten aus Mossul, die zwischen dem 16. Oktober 2016 und dem 10. Juli 2017 mit konfliktbedingten Verletzungen im Notfallkrankenhaus vorstellig wurden.
-
Ausschlusskriterien:
- Nicht konfliktbedingte Verletzungen, Patienten, die weder als Zivilisten noch als Kombattanten kategorisiert sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Morbidität
Zeitfenster: 16. Oktober 2016 bis 10. Juli 2017
|
Verletzungsort, Verletzungsmechanismus, Status des Patienten als Kombattant oder Nichtkombattant
|
16. Oktober 2016 bis 10. Juli 2017
|
Mortalität
Zeitfenster: 16. Oktober 2016 bis 10. Juli 2017
|
Sterblichkeit im Krankenhaus
|
16. Oktober 2016 bis 10. Juli 2017
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06032017
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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