- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03358758
Retrospektiv morbiditets- og dødelighedsundersøgelse af konfliktrelaterede skader: Erbil, Irak
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Traumer er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan. En analyse af Global Burden of Disease-undersøgelsen viste, at i 2013 berettigede 973 millioner traumatiske skader på globalt plan medicinsk indgriben, mens 4,8 millioner skader var dødelige. Small Arms Survey - Global Burden of Armed Violence-rapporten samler verdensomspændende konfliktrelaterede data og indikerer, at der mellem 2007-2012 var i alt 508.000 dødsfald, der kunne tilskrives interpersonel vold på verdensplan, hvoraf 70.000 var konfliktrelaterede. Siden den amerikanske invasion af Irak i 2003 har landet til stadighed udgjort en scene for konflikt. Hagopian et al rapporterer, at der i perioden 2003-2011 var mellem 48.000 og 751.000 overskydende dødsfald som følge af konflikten.
I 2014 opnåede en ny gruppe, Islamisk Stat i Irak og Syrien (ISIS), betydelige territoriale fremskridt i flere guvernører i Irak og erobrede nøglebyer, herunder Fallujah og Mosul. ISIS er unik blandt terrorgrupper ved, at den anvender en kombination af konventionel manøvrekrigsførelsestaktik med terrortaktik såsom improviserede eksplosive enheder (IED'er) og køretøjsfødte improviserede eksplosive enheder (VBIED'er) for at erobre og holde territorium. Disse vilkårlige taktikker fører til alt for store civile tab.
I midten af oktober 2016 startede offensiven for at befri Mosul. Emergency Hospital (EH) er et hospital, der er udpeget af Kurdistans sundhedsministerium til at modtage traumepatienter fra konflikten, og er beliggende i Erbil, omkring 94 km øst for Mosul. EH er et dedikeret traumehospital, der blev oprettet i 1997. Siden midten af oktober 2016 yder EH udelukkende pleje til sårede fra den væbnede konflikt. Oprindeligt var EH og WEH de eneste hospitaler, der ydede kirurgisk traumebehandling til patienter fra Mosul, men siden slutningen af december 2016 er sekundære faciliteter åbnet tættere på Mosul. De to sygehuse er siden hovedsageligt henvisningssygehuse.
Tidligere forskning i traumer fra konfliktzoner fokuserer generelt udelukkende på militære kombattanter. På grund af brugen af ballistisk beskyttelse og fremadgående kirurgiske hold er disse resultater muligvis ikke anvendelige i civile omgivelser. Nogle få organisationer, såsom Læger uden Grænser (MSF), har rapporteret om civile ofre i konfliktområder; Det har dog været rapporter fra enkelte centre, og artikler bliver nogle gange publiceret flere år efter traumet opstod. Der er behov for mere rettidig information om typen og mønsteret af skader for både kombattanter og civile. ISIS taktik vil sandsynligvis have en betydelig indflydelse på typen af skader, der ses på EH. En øget forståelse af denne påvirkning er afgørende for at imødekomme nye ressourcebehov. Efterforskerne forventer en høj forekomst af eksplosions- og skydevåben-relaterede skader hos både civile og kombattanter. Denne undersøgelse udnytter eksisterende data fra hospitalet til at opnå viden om karakteristika ved konfliktrelaterede skader, samt patienternes demografiske profil. Endvidere vil dataene blive brugt til at undersøge, hvordan sygelighed og dødelighed varierer afhængigt af skadestype.
Specifikke mål:
- Beskriv demografien for patienter med konfliktrelaterede skader, der præsenterede for EMC under Mosul-kampagnen.
Beskriv sygelighedsprofilen for undersøgelsespopulationen, specifikt:
- Bestem, hvordan markører for skadens sværhedsgrad varierer med skadesmekanisme og patientstatus som kombattant eller ikke-kombattant.
- Sammenlign hvordan skademekanismen varierer med patientens identitet som ikke-kombattant, ISF eller Peshmerga.
- Bestem dødeligheden på hospitalet.
Dette er essentielt både for at skabe handlingsrettede resultater, der er nødvendige for at styre operationelle prioriteter, og for at opnå en forståelse af den bredere folkesundhedspåvirkning af den igangværende konflikt. Evidensen genereret af denne undersøgelse vil lette effektiv programmatisk overvågning og hjælpe med at optimere ressourceallokeringen for at imødekomme de hurtigt skiftende sundhedsbehov i området.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle patienter fra Mosul med konfliktrelaterede skader på akuthospitalet mellem 16. oktober 2016 og 10. juli 2017.
-
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-konflikt relaterede skader, patienter ikke kategoriseret som hverken civile eller kombattante
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygelighed
Tidsramme: 16. oktober 2016 til 10. juli 2017
|
Skadested, skadesmekanisme, patientstatus som kombattant eller ikke-kombattant
|
16. oktober 2016 til 10. juli 2017
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 16. oktober 2016 til 10. juli 2017
|
Dødelighed på hospitalet
|
16. oktober 2016 til 10. juli 2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06032017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sår og skader
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater