- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03358758
Retrospectieve studie naar morbiditeit en mortaliteit van conflictgerelateerde verwondingen: Erbil, Irak
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Trauma is wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Een analyse van de Global Burden of Disease-studie gaf aan dat in 2013 wereldwijd 973 miljoen traumatische verwondingen medische interventie rechtvaardigden, terwijl 4,8 miljoen verwondingen fataal waren. Het rapport Small Arms Survey - Global Burden of Armed Violence bundelt wereldwijde conflictgerelateerde gegevens en geeft aan dat er tussen 2007-2012 in totaal 508.000 dodelijke slachtoffers vielen als gevolg van interpersoonlijk geweld wereldwijd, waarvan 70.000 conflictgerelateerd. Sinds de Amerikaanse invasie van Irak in 2003 is het land voortdurend een strijdtoneel geweest. Hagopian et al meldt dat er in de periode 2003-2011 tussen de 48.000 en 751.000 extra doden vielen als gevolg van het conflict.
In 2014 boekte een nieuwe groep, de Islamitische Staat van Irak en Syrië (ISIS), aanzienlijke terreinwinst in verschillende gouvernementen in Irak en veroverde belangrijke steden, waaronder Fallujah en Mosul. ISIS is uniek onder de terroristische groeperingen omdat het een combinatie gebruikt van conventionele tactieken voor manoeuvreeroorlogvoering met terroristische tactieken zoals geïmproviseerde explosieven (IED's) en in voertuigen geboren geïmproviseerde explosieven (VBIED's) om territorium te veroveren en vast te houden. Deze willekeurige tactieken leiden tot buitensporige burgerslachtoffers.
Half oktober 2016 begon het offensief om Mosul te bevrijden. Emergency Hospital (EH) is een ziekenhuis dat door het Koerdistan Ministerie van Volksgezondheid is aangewezen om traumapatiënten van het conflict op te vangen, en is gelegen in Erbil, ongeveer 94 km ten oosten van Mosul. EH is een speciaal traumaziekenhuis dat in 1997 is opgericht. Sinds medio oktober 2016 verleent EH uitsluitend zorg aan gewonden uit het gewapend conflict. Aanvankelijk waren EH en WEH de enige ziekenhuizen die chirurgische traumazorg verleenden aan patiënten uit Mosul, maar sinds eind december 2016 zijn er secundaire faciliteiten geopend dichter bij Mosul. De twee ziekenhuizen zijn sindsdien vooral verwijsziekenhuizen.
Eerder onderzoek naar trauma uit conflictgebieden richt zich over het algemeen uitsluitend op militaire strijders. Vanwege het gebruik van ballistische bescherming en voorwaartse chirurgische teams zijn deze resultaten mogelijk niet van toepassing op een civiele omgeving. Enkele organisaties, zoals Artsen Zonder Grenzen (AZG), hebben gerapporteerd over burgerslachtoffers in conflictgebieden; dit zijn echter rapporten van afzonderlijke centra en artikelen worden soms enkele jaren nadat het trauma is opgetreden, gepubliceerd. Er is meer actuele informatie nodig over het type en het patroon van verwondingen voor zowel strijders als burgers. ISIS-tactieken zullen waarschijnlijk een aanzienlijke invloed hebben op het soort verwondingen dat bij EH wordt gezien. Een beter begrip van deze impact is essentieel om tegemoet te komen aan de opkomende behoefte aan middelen. De onderzoekers verwachten een hoge incidentie van explosie- en vuurwapengerelateerde verwondingen bij zowel burgers als strijders. Deze studie maakt gebruik van bestaande gegevens van het ziekenhuis om kennis te verwerven over de kenmerken van conflictgerelateerd letsel, evenals over het demografische profiel van de patiënten. Bovendien zullen de gegevens worden gebruikt om te onderzoeken hoe morbiditeit en mortaliteit variëren afhankelijk van het type letsel.
Specifieke doelen:
- Beschrijf de demografische gegevens van patiënten met conflictgerelateerde verwondingen die zich tijdens de Mosul-campagne bij het EMC meldden.
Beschrijf het morbiditeitsprofiel van de onderzoekspopulatie, met name:
- Bepaal hoe markers voor de ernst van verwondingen variëren met het letselmechanisme en de status van de patiënt als strijder of niet-strijder.
- Vergelijk hoe het letselmechanisme varieert met de identiteit van de patiënt als niet-strijder, ISF of Peshmerga.
- Bepaal het sterftecijfer in het ziekenhuis.
Dit is essentieel, zowel voor het genereren van bruikbare resultaten die nodig zijn om operationele prioriteiten te sturen, als voor het verkrijgen van inzicht in de bredere gevolgen voor de volksgezondheid van het aanhoudende conflict. Het bewijs dat door deze studie wordt gegenereerd, zal effectieve programmatische monitoring mogelijk maken en helpen de toewijzing van middelen te optimaliseren om te voldoen aan de snel veranderende gezondheidsbehoeften in het gebied.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Karolinska Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: alle patiënten uit Mosul die tussen 16 oktober 2016 en 10 juli 2017 met conflictgerelateerde verwondingen naar het noodhospitaal worden gebracht.
-
Uitsluitingscriteria:
- Niet-conflictgerelateerde verwondingen, patiënten die niet zijn geclassificeerd als burger of strijder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 16 oktober 2016 tot 10 juli 2017
|
Plaats van verwonding, mechanisme van verwonding, patiëntstatus als strijder of niet-strijder
|
16 oktober 2016 tot 10 juli 2017
|
Sterfte
Tijdsspanne: 16 oktober 2016 tot 10 juli 2017
|
Sterfte in het ziekenhuis
|
16 oktober 2016 tot 10 juli 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06032017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Wonden en verwondingen
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte