- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03358758
Retrospektiv morbiditets- och dödlighetsstudie av konfliktrelaterade skador: Erbil, Irak
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trauma är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet över hela världen. En analys av Global Burden of Disease-studien visade att 973 miljoner traumatiska skador globalt under 2013 motiverade medicinsk intervention, medan 4,8 miljoner skador var dödliga. Rapporten Small Arms Survey - Global Burden of Armed Violence sammanställer världsomspännande konfliktrelaterade data och indikerar att det mellan 2007-2012 var totalt 508 000 dödsfall hänförliga till interpersonellt våld över hela världen, varav 70 000 var konfliktrelaterade. Sedan USA:s invasion av Irak 2003 har landet ständigt utgjort en scen för konflikter. Hagopian et al rapporterar att det under perioden 2003-2011 fanns mellan 48 000 och 751 000 överdödsfall hänförliga till konflikten.
Under 2014 gjorde en ny grupp, Islamiska staten Irak och Syrien (ISIS), betydande territoriella vinster i flera guvernörer i Irak och erövrade nyckelstäder, inklusive Fallujah och Mosul. ISIS är unikt bland terroristgrupper genom att det använder en kombination av konventionella manöverkrigföringstaktik med terroristtaktik som improviserade spränganordningar (IEDs) och fordonsfödda improviserade spränganordningar (VBIEDs) för att fånga och hålla territorium. Dessa urskillningslösa taktiker leder till alltför stora civila offer.
I mitten av oktober 2016 startade offensiven för att befria Mosul. Emergency Hospital (EH) är ett sjukhus som utsetts av Kurdistans hälsoministerium för att ta emot traumapatienter från konflikten, och ligger i Erbil, cirka 94 km öster om Mosul. EH är ett dedikerat traumasjukhus som grundades 1997. Sedan mitten av oktober 2016 tillhandahåller EH exklusivt vård till skadade från den väpnade konflikten. Från början var EH och WEH de enda sjukhusen som gav kirurgisk traumavård till patienter från Mosul, men sedan slutet av december 2016 har sekundära anläggningar öppnat närmare Mosul. De två sjukhusen är sedan dess huvudsakligen remisssjukhus.
Tidigare forskning om trauma från konfliktområden fokuserar i allmänhet enbart på militära kombattanter. På grund av användningen av ballistiskt skydd och främre kirurgiska team kanske dessa resultat inte är tillämpliga på en civil miljö. Ett fåtal organisationer, som Läkare Utan Gränser (MSF), har rapporterat om civila offer i konfliktområden; det har dock varit rapporter från enskilda centra och ibland publiceras artiklar flera år efter att traumat inträffade. Mer aktuell information behövs om typen och mönstret av skada för både kombattanter och civila. ISIS taktik kommer sannolikt att ha en betydande inverkan på den typ av skador som ses på EH. En ökad förståelse för denna påverkan är avgörande för att möta framväxande resurskrav. Utredarna räknar med en hög förekomst av spräng- och skjutvapenrelaterade skador hos både civila och kombattanter. Denna studie använder befintliga data från sjukhuset för att få kunskap om egenskaperna hos konfliktrelaterade skador, samt patienternas demografiska profil. Vidare kommer data att användas för att undersöka hur sjuklighet och dödlighet varierar beroende på skadetyp.
Specifika mål:
- Beskriv demografin för patienter med konfliktrelaterade skador som presenterades för EMC under Mosulkampanjen.
Beskriv sjuklighetsprofilen för studiepopulationen, specifikt:
- Bestäm hur markörer för skadans svårighetsgrad varierar med skademekanism och patientstatus som stridande eller icke-stridande.
- Jämför hur skademekanismen varierar med patientens identitet som icke-stridande, ISF eller Peshmerga.
- Bestäm dödligheten på sjukhus.
Detta är väsentligt både för att generera genomförbara resultat som är nödvändiga för att styra operativa prioriteringar, och för att få en förståelse för den bredare folkhälsoeffekten av den pågående konflikten. Bevisen som genereras av denna studie kommer att underlätta effektiv programmatisk övervakning och hjälpa till att optimera resursallokeringen för att möta de snabbt föränderliga hälsobehoven i området.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Alla patienter från Mosul med konfliktrelaterade skador till akutsjukhuset mellan 16 oktober 2016 och 10 juli 2017.
-
Exklusions kriterier:
- Icke-konfliktrelaterade skador, patienter som inte kategoriseras som vare sig civila eller stridande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjuklighet
Tidsram: 16 oktober 2016 till 10 juli 2017
|
Skadeställe, skademekanism, patientstatus som stridande eller icke-stridande
|
16 oktober 2016 till 10 juli 2017
|
|
Dödlighet
Tidsram: 16 oktober 2016 till 10 juli 2017
|
Dödlighet på sjukhus
|
16 oktober 2016 till 10 juli 2017
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06032017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .