- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03358758
Studio retrospettivo di morbilità e mortalità delle lesioni legate ai conflitti: Erbil, Iraq
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il trauma è una delle principali cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo. Un'analisi dello studio Global Burden of Disease ha indicato che nel 2013, a livello globale, 973 milioni di lesioni traumatiche hanno richiesto un intervento medico, mentre 4,8 milioni di lesioni sono state fatali. Il rapporto Small Arms Survey - Global Burden of Armed Violence raccoglie dati relativi ai conflitti in tutto il mondo e indica che tra il 2007 e il 2012 ci sono stati un totale di 508.000 decessi attribuibili alla violenza interpersonale in tutto il mondo, di cui 70.000 legati ai conflitti. Dall'invasione americana dell'Iraq nel 2003, il paese ha costituito perennemente una scena di conflitto. Hagopian et al riportano che nel periodo 2003-2011 ci sono state tra 48.000 e 751.000 morti in eccesso attribuibili al conflitto.
Nel 2014, un nuovo gruppo, lo Stato islamico dell'Iraq e della Siria (ISIS), ha ottenuto significativi guadagni territoriali in diversi governatorati in Iraq e ha conquistato città chiave, tra cui Falluja e Mosul. L'ISIS è unico tra i gruppi terroristici in quanto impiega una combinazione di tattiche di guerra di manovra convenzionali con tattiche terroristiche come ordigni esplosivi improvvisati (IED) e ordigni esplosivi improvvisati nati da veicoli (VBIED) per catturare e mantenere il territorio. Queste tattiche indiscriminate portano a un numero eccessivo di vittime civili.
A metà ottobre 2016 è iniziata l'offensiva per liberare Mosul. L'Emergency Hospital (EH) è un ospedale assegnato dal Ministero della Salute del Kurdistan a ricevere i pazienti traumatizzati dal conflitto e si trova a Erbil, a circa 94 Km a est di Mosul. EH è un ospedale traumatologico dedicato che è stato istituito nel 1997. Da metà ottobre 2016 EH fornisce assistenza esclusivamente ai feriti del conflitto armato. Inizialmente EH e WEH erano gli unici ospedali che fornivano cure chirurgiche ai pazienti di Mosul, ma dalla fine di dicembre 2016 sono state aperte strutture secondarie più vicine a Mosul. Da allora i due ospedali sono principalmente ospedali di riferimento.
Le precedenti ricerche sui traumi delle zone di conflitto si concentrano generalmente esclusivamente sui combattenti militari. A causa dell'uso della protezione balistica e delle squadre chirurgiche avanzate, questi risultati potrebbero non essere applicabili a un ambiente civile. Alcune organizzazioni, come Medici Senza Frontiere (MSF), hanno riferito di vittime civili nelle zone di conflitto; tuttavia, si tratta di segnalazioni di singoli centri e talvolta gli articoli vengono pubblicati diversi anni dopo il verificarsi del trauma. Occorrono informazioni più tempestive sul tipo e sulla tipologia delle lesioni subite sia dai combattenti che dai civili. È probabile che le tattiche dell'ISIS abbiano un impatto significativo sul tipo di infortuni osservati a EH. Una maggiore comprensione di questo impatto è essenziale per affrontare i fabbisogni di risorse emergenti. Gli investigatori prevedono un'alta incidenza di lesioni da esplosione e armi da fuoco sia tra i civili che tra i combattenti. Questo studio utilizza i dati esistenti dell'ospedale per conoscere le caratteristiche delle lesioni legate al conflitto, nonché il profilo demografico dei pazienti. Inoltre, i dati saranno utilizzati per studiare come la morbilità e la mortalità variano a seconda del tipo di lesione.
Obiettivi specifici:
- Descrivere i dati demografici dei pazienti con lesioni legate al conflitto che si sono presentati all'EMC durante la campagna di Mosul.
Descrivere il profilo di morbilità della popolazione in studio, in particolare:
- Determinare in che modo i marcatori per la gravità della lesione variano in base al meccanismo della lesione e allo stato del paziente come combattente o non combattente.
- Confronta come il meccanismo di lesione varia con l'identità del paziente come non combattente, ISF o Peshmerga.
- Determinare il tasso di mortalità in ospedale.
Ciò è essenziale sia per generare risultati attuabili necessari per dirigere le priorità operative, sia per acquisire una comprensione del più ampio impatto sulla salute pubblica del conflitto in corso. Le prove generate da questo studio faciliteranno un monitoraggio programmatico efficace e contribuiranno a ottimizzare l'allocazione delle risorse per soddisfare le esigenze sanitarie in rapida evoluzione nell'area.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Stockholm, Svezia
- Karolinska Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: tutti i pazienti di Mosul che si sono presentati con lesioni legate al conflitto all'ospedale di emergenza tra il 16 ottobre 2016 e il 10 luglio 2017.
-
Criteri di esclusione:
- Lesioni non legate a conflitti, Pazienti non classificati come civili o combattenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morbilità
Lasso di tempo: Dal 16 ottobre 2016 al 10 luglio 2017
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Luogo della lesione, meccanismo della lesione, stato del paziente come combattente o non combattente
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Dal 16 ottobre 2016 al 10 luglio 2017
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Mortalità
Lasso di tempo: Dal 16 ottobre 2016 al 10 luglio 2017
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Mortalità in ospedale
|
Dal 16 ottobre 2016 al 10 luglio 2017
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06032017
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