- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03358758
Retrospektiv morbiditets- og dødelighetsstudie av konfliktrelaterte skader: Erbil, Irak
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Traumer er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet over hele verden. En analyse av Global Burden of Disease-studien indikerte at i 2013, globalt sett 973 millioner traumatiske skader berettiget medisinsk intervensjon, mens 4,8 millioner skader var dødelige. Small Arms Survey - Global Burden of Armed Violence-rapporten samler verdensomspennende konfliktrelaterte data og indikerer at mellom 2007-2012 var det totalt 508 000 dødsfall som kan tilskrives mellommenneskelig vold over hele verden, hvorav 70 000 var konfliktrelaterte. Siden USAs invasjon av Irak i 2003, har landet til stadighet utgjort en scene for konflikt. Hagopian et al rapporterer at det i perioden 2003-2011 var mellom 48 000 og 751 000 overdrevne dødsfall som kan tilskrives konflikten.
I 2014 oppnådde en ny gruppe, Den islamske staten Irak og Syria (ISIS), betydelige territorielle gevinster i flere guvernører i Irak og erobret viktige byer, inkludert Fallujah og Mosul. ISIS er unik blant terrorgrupper ved at den bruker en kombinasjon av konvensjonelle manøverkrigføringstaktikker med terrortaktikker som improviserte eksplosive enheter (IEDs) og Vehicle-Born Improvized Explosive Devices (VBIEDs) for å fange og holde territorium. Disse vilkårlige taktikkene fører til for store sivile tap.
I midten av oktober 2016 startet offensiven for å frigjøre Mosul. Emergency Hospital (EH) er ett sykehus som er tildelt av Kurdistans helsedepartement for å motta traumepasienter fra konflikten, og ligger i Erbil, rundt 94 km øst for Mosul. EH er et dedikert traumesykehus som ble opprettet i 1997. Siden midten av oktober 2016 har EH utelukkende ytet omsorg til skadde fra den væpnede konflikten. Opprinnelig var EH og WEH de eneste sykehusene som ga kirurgisk traumebehandling til pasienter fra Mosul, men siden slutten av desember 2016 har sekundære fasiliteter åpnet nærmere Mosul. De to sykehusene er siden i hovedsak henvisningssykehus.
Tidligere forskning på traumer fra konfliktsoner fokuserer generelt utelukkende på militære stridende. På grunn av bruken av ballistisk beskyttelse og fremre kirurgiske team kan det hende at disse resultatene ikke kan brukes i sivile omgivelser. Noen få organisasjoner, som Leger Uten Grenser (MSF), har rapportert om sivile tap i konfliktområder; Dette har imidlertid vært rapporter fra enkeltsentre og artikler publiseres noen ganger flere år etter at traumet inntraff. Mer betimelig informasjon er nødvendig om type og skademønster for både stridende og sivile. ISIS taktikk vil sannsynligvis ha en betydelig innvirkning på typen skader som er sett på EH. En økt forståelse av denne påvirkningen er avgjørende for å møte nye ressursbehov. Etterforskerne forventer en høy forekomst av eksplosjons- og skytevåpenrelaterte skader hos både sivile og stridende. Denne studien utnytter eksisterende data fra sykehuset for å få kunnskap om kjennetegn ved konfliktrelaterte skader, samt den demografiske profilen til pasientene. Videre skal dataene brukes til å undersøke hvordan sykelighet og dødelighet varierer avhengig av skadetype.
Spesifikke mål:
- Beskriv demografien til pasienter med konfliktrelaterte skader som presenteres for EMC under Mosul-kampanjen.
Beskriv sykelighetsprofilen til studiepopulasjonen, spesifikt:
- Bestem hvordan markører for skadens alvorlighetsgrad varierer med skademekanisme og pasientstatus som stridende eller ikke-stridende.
- Sammenlign hvordan skademekanismen varierer med pasientens identitet som ikke-stridende, ISF eller Peshmerga.
- Bestem dødeligheten på sykehuset.
Dette er avgjørende både for å generere handlingsdyktige resultater som er nødvendige for å styre operasjonelle prioriteringer, og for å få en forståelse av den bredere folkehelseeffekten av den pågående konflikten. Bevisene generert av denne studien vil lette effektiv programmatisk overvåking og bidra til å optimalisere ressursallokering for å møte de raskt skiftende helsebehovene i området.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Alle pasienter fra Mosul med konfliktrelaterte skader til akuttsykehuset mellom 16. oktober 2016 til 10. juli 2017.
-
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-konfliktrelaterte skader, pasienter som ikke er kategorisert som verken sivile eller stridende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet
Tidsramme: 16. oktober 2016 til 10. juli 2017
|
Skadested, skademekanisme, pasientstatus som stridende eller ikke-stridende
|
16. oktober 2016 til 10. juli 2017
|
Dødelighet
Tidsramme: 16. oktober 2016 til 10. juli 2017
|
Dødelighet på sykehus
|
16. oktober 2016 til 10. juli 2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06032017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sår og skader
-
University Hospital Schleswig-HolsteinAktiv, ikke rekrutterendeDigit Tip Wound | Splitt huddonorsideTyskland
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...FullførtPit-and-fissure tetningsmidlerForente stater
-
Penn State UniversityRekruttering
-
TakedaFullført
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasFullførtGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Prisma Health-UpstateFullført
-
Gangnam Severance HospitalFullførtAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia
-
Mundipharma Research LimitedAvsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakia