- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03358758
Retrospektywne badanie zachorowalności i śmiertelności urazów związanych z konfliktami: Erbil, Irak
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Urazy są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Analiza badania Global Burden of Disease wykazała, że w 2013 roku na całym świecie 973 miliony urazów wymagało interwencji medycznej, a 4,8 miliona urazów zakończyło się śmiercią. Raport Small Arms Survey – Global Burden of Armed Violence zawiera ogólnoświatowe dane związane z konfliktami i wskazuje, że w latach 2007-2012 na całym świecie zginęło łącznie 508 000 ofiar przemocy międzyludzkiej, z czego 70 000 było związanych z konfliktami. Od czasu amerykańskiej inwazji na Irak w 2003 r. kraj ten nieustannie jest areną konfliktów. Hagopian i in. donoszą, że w latach 2003-2011 w wyniku konfliktu zginęło od 48 000 do 751 000 osób.
W 2014 r. nowe ugrupowanie, Islamskie Państwo Iraku i Syrii (ISIS), osiągnęło znaczące zdobycze terytorialne w kilku prowincjach w Iraku i zdobyło kluczowe miasta, w tym Faludżę i Mosul. ISIS jest wyjątkowe wśród grup terrorystycznych, ponieważ stosuje kombinację konwencjonalnych taktyk wojny manewrowej z taktykami terrorystycznymi, takimi jak improwizowane urządzenia wybuchowe (IED) i improwizowane urządzenia wybuchowe pochodzenia samochodowego (VBIED) w celu zajęcia i utrzymania terytorium. Ta masowa taktyka prowadzi do nadmiernych ofiar wśród ludności cywilnej.
W połowie października 2016 r. rozpoczęła się ofensywa na rzecz wyzwolenia Mosulu. Emergency Hospital (EH) to jeden szpital wyznaczony przez Ministerstwo Zdrowia Kurdystanu do przyjmowania pacjentów urazowych z konfliktu, który znajduje się w Erbil, około 94 km na wschód od Mosulu. EH to wyspecjalizowany szpital urazowy, który został założony w 1997 roku. Od połowy października 2016 r. EH zajmuje się wyłącznie opieką rannych w wyniku konfliktu zbrojnego. Początkowo EH i WEH były jedynymi szpitalami zapewniającymi chirurgiczną opiekę urazową pacjentom z Mosulu, ale od końca grudnia 2016 r. Otwarto drugorzędne placówki bliżej Mosulu. Od tego czasu oba szpitale są głównie szpitalami referencyjnymi.
Wcześniejsze badania nad traumą w strefach konfliktu generalnie skupiały się wyłącznie na kombatantach wojskowych. Ze względu na zastosowanie ochrony balistycznej i wysuniętych zespołów chirurgicznych wyniki te mogą nie mieć zastosowania w warunkach cywilnych. Kilka organizacji, takich jak Médecins Sans Frontières (MSF), donosi o ofiarach wśród ludności cywilnej w strefach konfliktu; były to jednak doniesienia z pojedynczych ośrodków, a artykuły są czasami publikowane kilka lat po wystąpieniu traumy. Potrzebne są bardziej aktualne informacje na temat rodzaju i schematu obrażeń zarówno u walczących, jak i cywilów. Taktyka ISIS prawdopodobnie będzie miała znaczący wpływ na rodzaj obrażeń obserwowanych w EH. Lepsze zrozumienie tego wpływu jest niezbędne do zaspokojenia pojawiających się wymagań dotyczących zasobów. Śledczy przewidują wysoką częstość występowania urazów związanych z wybuchem i bronią palną, zarówno wśród cywilów, jak i walczących. Badanie to wykorzystuje istniejące dane ze szpitala, aby uzyskać wiedzę na temat charakterystyki urazów związanych z konfliktem, a także profilu demograficznego pacjentów. Ponadto dane zostaną wykorzystane do zbadania, jak zachorowalność i śmiertelność różnią się w zależności od rodzaju urazu.
Cele szczegółowe:
- Opisz dane demograficzne pacjentów z urazami związanymi z konfliktem, zgłaszających się do EMC podczas kampanii w Mosulu.
Proszę opisać profil zachorowalności badanej populacji, w szczególności:
- Określ, w jaki sposób markery ciężkości urazu różnią się w zależności od mechanizmu urazu i statusu pacjenta jako walczącego lub niewalczącego.
- Porównaj, jak zmienia się mechanizm urazu w zależności od tożsamości pacjenta jako niewalczącego, ISF lub Peszmergów.
- Określ śmiertelność wewnątrzszpitalną.
Jest to niezbędne zarówno do generowania praktycznych wyników niezbędnych do ukierunkowania priorytetów operacyjnych, jak i do zrozumienia szerszego wpływu trwającego konfliktu na zdrowie publiczne. Dowody uzyskane w ramach tego badania ułatwią skuteczne monitorowanie programowe i pomogą zoptymalizować alokację zasobów w celu zaspokojenia szybko zmieniających się potrzeb zdrowotnych na tym obszarze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Karolinska Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: wszyscy pacjenci z Mosulu zgłaszający się z obrażeniami związanymi z konfliktem do Szpitala Ratunkowego w okresie od 16 października 2016 r. do 10 lipca 2017 r.
-
Kryteria wyłączenia:
- Urazy niezwiązane z konfliktem, Pacjenci niesklasyfikowani ani jako cywile, ani kombatanci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zachorowalność
Ramy czasowe: 16 października 2016 do 10 lipca 2017
|
Miejsce urazu, mechanizm urazu, status pacjenta jako walczącego lub niewalczącego
|
16 października 2016 do 10 lipca 2017
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 16 października 2016 do 10 lipca 2017
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
|
16 października 2016 do 10 lipca 2017
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06032017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rany i urazy
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy