- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03358758
Estudo Retrospectivo de Morbidade e Mortalidade de Ferimentos Relacionados a Conflitos: Erbil, Iraque
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O trauma é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo. Uma análise do estudo Global Burden of Disease indicou que, em 2013, globalmente, 973 milhões de lesões traumáticas justificaram intervenção médica, enquanto 4,8 milhões de lesões foram fatais. O relatório Small Arms Survey - Global Burden of Armed Violence compila dados relacionados a conflitos em todo o mundo e indica que, entre 2007-2012, houve um total de 508.000 mortes atribuíveis à violência interpessoal em todo o mundo, das quais 70.000 foram relacionadas a conflitos. Desde a invasão do Iraque pelos Estados Unidos em 2003, o país sempre constituiu uma cena de conflito. Hagopian et al relata que no período 2003-2011, houve entre 48.000 e 751.000 mortes em excesso atribuíveis ao conflito.
Em 2014, um novo grupo, o Estado Islâmico do Iraque e da Síria (ISIS), obteve ganhos territoriais significativos em várias províncias do Iraque e capturou cidades importantes, incluindo Fallujah e Mosul. O ISIS é único entre os grupos terroristas, pois emprega uma combinação de táticas de guerra de manobra convencionais com táticas terroristas, como dispositivos explosivos improvisados (IEDs) e dispositivos explosivos improvisados em veículos (VBIEDs), a fim de capturar e manter o território. Essas táticas indiscriminadas levam a um número excessivo de baixas civis.
Em meados de outubro de 2016, começou a ofensiva para libertar Mosul. O Hospital de Emergência (EH) é um hospital designado pelo Ministério da Saúde do Curdistão para receber pacientes traumatizados do conflito e está localizado em Erbil, cerca de 94 km a leste de Mosul. O EH é um hospital de trauma dedicado que foi criado em 1997. Desde meados de outubro de 2016, o EH está atendendo exclusivamente aos feridos do conflito armado. Inicialmente, o EH e o WEH eram os únicos hospitais que ofereciam atendimento de trauma cirúrgico a pacientes de Mosul, mas, desde o final de dezembro de 2016, instalações secundárias foram abertas mais perto de Mosul. Os dois hospitais são, desde então, principalmente hospitais de referência.
Pesquisas anteriores sobre traumas em zonas de conflito geralmente se concentram apenas em combatentes militares. Devido ao uso de proteção balística e equipes cirúrgicas avançadas, esses resultados podem não ser aplicáveis a um ambiente civil. Algumas organizações, como Médicos Sem Fronteiras (MSF), informaram sobre vítimas civis em zonas de conflito; no entanto, estes foram relatos de centros únicos e os artigos às vezes são publicados vários anos após a ocorrência do trauma. Informações mais oportunas são necessárias sobre o tipo e o padrão de lesões para combatentes e civis. É provável que as táticas do ISIS tenham um impacto significativo no tipo de lesões observadas no EH. Uma maior compreensão desse impacto é essencial para atender aos requisitos de recursos emergentes. Os investigadores antecipam uma alta incidência de ferimentos relacionados a explosões e armas de fogo em civis e combatentes. Este estudo utiliza dados existentes do hospital para conhecer as características das lesões relacionadas a conflitos, bem como o perfil demográfico dos pacientes. Além disso, os dados serão usados para investigar como a morbidade e a mortalidade variam dependendo do tipo de lesão.
Objetivos específicos:
- Descreva os dados demográficos dos pacientes com lesões relacionadas ao conflito que se apresentam ao EMC durante a campanha de Mosul.
Descreva o perfil de morbidade da população do estudo, especificamente:
- Determine como os marcadores de gravidade da lesão variam com o mecanismo da lesão e o status do paciente como combatente ou não combatente.
- Compare como o mecanismo de lesão varia com a identidade do paciente como não combatente, ISF ou Peshmerga.
- Determinar a taxa de mortalidade intra-hospitalar.
Isso é essencial tanto para gerar resultados acionáveis necessários para direcionar as prioridades operacionais quanto para obter uma compreensão do impacto mais amplo do conflito em andamento na saúde pública. As evidências geradas por este estudo facilitarão o monitoramento programático eficaz e ajudarão a otimizar a alocação de recursos para atender às necessidades de saúde em rápida mudança na área.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Karolinska Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Todos os pacientes de Mosul apresentando lesões relacionadas ao conflito no Hospital de Emergência entre 16 de outubro de 2016 a 10 de julho de 2017.
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Critério de exclusão:
- Lesões não relacionadas a conflitos, Pacientes não categorizados como civis ou combatentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morbidade
Prazo: 16 de outubro de 2016 a 10 de julho de 2017
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Local da lesão, mecanismo da lesão, situação do paciente como combatente ou não combatente
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16 de outubro de 2016 a 10 de julho de 2017
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Mortalidade
Prazo: 16 de outubro de 2016 a 10 de julho de 2017
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Mortalidade hospitalar
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16 de outubro de 2016 a 10 de julho de 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06032017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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