- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03358758
Estudio retrospectivo de morbilidad y mortalidad de lesiones relacionadas con conflictos: Erbil, Irak
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El trauma es una causa importante de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. Un análisis del estudio Global Burden of Disease indicó que en 2013, en todo el mundo, 973 millones de lesiones traumáticas requirieron intervención médica, mientras que 4,8 millones de lesiones fueron fatales. El informe Small Arms Survey - Global Burden of Armed Violence recopila datos relacionados con conflictos en todo el mundo e indica que, entre 2007 y 2012, hubo un total de 508 000 muertes atribuibles a la violencia interpersonal en todo el mundo, de las cuales 70 000 estaban relacionadas con conflictos. Desde la invasión estadounidense de Irak en 2003, el país ha constituido perpetuamente un escenario de conflicto. Hagopian et al informa que en el período 2003-2011 hubo entre 48.000 y 751.000 muertes en exceso atribuibles al conflicto.
En 2014, un nuevo grupo, el Estado Islámico de Irak y Siria (ISIS), logró avances territoriales significativos en varias gobernaciones de Irak y capturó ciudades clave, incluidas Faluya y Mosul. ISIS es único entre los grupos terroristas en el sentido de que emplea una combinación de tácticas de guerra de maniobra convencionales con tácticas terroristas como Dispositivos Explosivos Improvisados (IED) y Dispositivos Explosivos Improvisados en Vehículos (VBIED) para capturar y mantener el territorio. Estas tácticas indiscriminadas provocan un número excesivo de víctimas civiles.
A mediados de octubre de 2016 comenzó la ofensiva para liberar a Mosul. El Hospital de Emergencia (EH) es un hospital asignado por el Ministerio de Salud de Kurdistán para recibir pacientes traumatizados por el conflicto, y está ubicado en Erbil, a unos 94 km al este de Mosul. EH es un hospital de trauma dedicado que se estableció en 1997. Desde mediados de octubre de 2016 EH brinda atención exclusiva a heridos del conflicto armado. Inicialmente, EH y WEH eran los únicos hospitales que brindaban atención de trauma quirúrgico a pacientes de Mosul, pero desde finales de diciembre de 2016 se han abierto instalaciones secundarias más cerca de Mosul. Los dos hospitales son desde entonces principalmente hospitales de referencia.
Las investigaciones anteriores sobre el trauma de las zonas de conflicto generalmente se enfocan únicamente en los combatientes militares. Debido al uso de protección balística y equipos quirúrgicos avanzados, es posible que estos resultados no sean aplicables a un entorno civil. Algunas organizaciones, como Médicos Sin Fronteras (MSF), han informado sobre víctimas civiles en zonas de conflicto; sin embargo, estos han sido informes de un solo centro y, a veces, se publican artículos varios años después de ocurrido el trauma. Se necesita información más oportuna sobre el tipo y el patrón de lesiones tanto para los combatientes como para los civiles. Es probable que las tácticas de ISIS tengan un impacto significativo en el tipo de lesiones que se observan en EH. Una mayor comprensión de este impacto es esencial para hacer frente a las nuevas necesidades de recursos. Los investigadores anticipan una alta incidencia de lesiones relacionadas con explosiones y armas de fuego tanto en civiles como en combatientes. Este estudio utiliza datos existentes del hospital para conocer las características de las lesiones relacionadas con el conflicto, así como el perfil demográfico de los pacientes. Además, los datos se utilizarán para investigar cómo varía la morbilidad y la mortalidad según el tipo de lesión.
Objetivos específicos:
- Describa la demografía de los pacientes con lesiones relacionadas con el conflicto que se presentan al EMC durante la campaña de Mosul.
Describa el perfil de morbilidad de la población de estudio, en concreto:
- Determine cómo varían los marcadores de la gravedad de las lesiones con el mecanismo de la lesión y el estado del paciente como combatiente o no combatiente.
- Compare cómo varía el mecanismo de lesión con la identidad del paciente como no combatiente, ISF o Peshmerga.
- Determinar la tasa de mortalidad hospitalaria.
Esto es esencial tanto para generar los resultados procesables necesarios para dirigir las prioridades operativas como para obtener una comprensión del impacto más amplio en la salud pública del conflicto en curso. La evidencia generada por este estudio facilitará el monitoreo programático efectivo y ayudará a optimizar la asignación de recursos para satisfacer las necesidades de salud que cambian rápidamente en el área.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Karolinska Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: todos los pacientes de Mosul que se presenten con lesiones relacionadas con el conflicto en el hospital de emergencia entre el 16 de octubre de 2016 y el 10 de julio de 2017.
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Criterio de exclusión:
- Lesiones no relacionadas con el conflicto, pacientes no categorizados como civiles o combatientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morbosidad
Periodo de tiempo: 16 de octubre de 2016 al 10 de julio de 2017
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Lugar de la lesión, mecanismo de la lesión, estado del paciente como combatiente o no combatiente
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16 de octubre de 2016 al 10 de julio de 2017
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 16 de octubre de 2016 al 10 de julio de 2017
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Mortalidad intrahospitalaria
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16 de octubre de 2016 al 10 de julio de 2017
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Colaboradores e Investigadores
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Otros números de identificación del estudio
- 06032017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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