- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03358758
A konfliktusokkal összefüggő sérülések retrospektív morbiditási és mortalitási tanulmánya: Erbil, Irak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A traumák világszerte a morbiditás és halálozás egyik fő oka. A Global Burden of Disease tanulmány elemzése azt mutatta, hogy 2013-ban világszerte 973 millió traumás sérülés igényelt orvosi beavatkozást, míg 4,8 millió sérülés volt halálos. A Small Arms Survey – Global Burden of Armed Violence jelentés a világméretű konfliktusokkal kapcsolatos adatokat gyűjti össze, és azt jelzi, hogy 2007 és 2012 között összesen 508 000 haláleset volt a személyek közötti erőszaknak tulajdonítható világszerte, ebből 70 000 konfliktushoz köthető. Az Egyesült Államok 2003-as iraki inváziója óta az ország állandóan konfliktusok színtere volt. Hagopian és munkatársai arról számolnak be, hogy a 2003-2011 közötti időszakban 48 000 és 751 000 között volt több haláleset a konfliktus miatt.
2014-ben egy új csoport, az Iraki és Szíriai Iszlám Állam (ISIS) jelentős területi nyereséget ért el több iraki kormányzóságban, és elfoglalta a kulcsfontosságú városokat, köztük Fallúdzsát és Moszult. Az ISIS egyedülálló a terrorista csoportok között, mivel a hagyományos manőveres hadviselés taktikáit olyan terrorista taktikákkal kombinálja, mint a rögtönzött robbanóeszközök (IED) és a járműből született rögtönzött robbanóeszközök (VBIED) a területek elfoglalása és megtartása érdekében. Ezek a válogatás nélküli taktikák túlzott polgári áldozatokhoz vezetnek.
2016. október közepén megkezdődött az offenzíva Moszul felszabadítására. A Sürgősségi Kórház (EH) a Kurdisztáni Egészségügyi Minisztérium által a konfliktusból származó traumás betegek fogadására kijelölt kórház Erbilben, Moszultól körülbelül 94 km-re keletre. Az EH egy speciális traumakórház, amelyet 1997-ben hoztak létre. 2016. október közepe óta az EH kizárólag a fegyveres konfliktus sérültjeit látja el. Kezdetben az EH és a WEH voltak az egyetlen kórházak, amelyek sebészeti traumatológiai ellátást nyújtottak a moszuli betegeknek, de 2016 decembere óta másodlagos létesítmények is megnyíltak Moszulhoz közelebb. A két kórház azóta főleg beutaló kórház.
A konfliktusövezetekből származó traumákkal kapcsolatos korábbi kutatások általában kizárólag a katonai harcosokra összpontosítanak. A ballisztikai védelem és az előretolt sebészeti csapatok alkalmazása miatt előfordulhat, hogy ezek az eredmények civil környezetben nem alkalmazhatók. Néhány szervezet, például az Orvosok Határok Nélkül (MSF) számolt be a konfliktusövezetekben elszenvedett polgári áldozatokról; ezek azonban egyetlen központ jelentései, és esetenként a trauma bekövetkezte után több évvel is megjelennek cikkek. Időszerűbb információra van szükség mind a harcolók, mind a civilek sérüléseinek típusáról és mintájáról. Az ISIS taktikája valószínűleg jelentős hatással lesz az EH-nél tapasztalt sérülések típusára. Ennek a hatásnak a jobb megértése elengedhetetlen az újonnan felmerülő erőforrásigények kezeléséhez. A nyomozók arra számítanak, hogy a robbantással és lőfegyverrel kapcsolatos sérülések magas előfordulási gyakorisága mind a civilek, mind a harcosok körében. Ez a tanulmány a kórházból származó meglévő adatokat használja fel a konfliktusokkal összefüggő sérülések jellemzőinek, valamint a betegek demográfiai profiljának megismerésére. Ezenkívül az adatokat felhasználják annak vizsgálatára, hogy a morbiditás és a mortalitás a sérülés típusától függően változik.
Konkrét célok:
- Mutassa be a konfliktusokkal összefüggő sérüléseket szenvedő betegek demográfiai adatait, akik a moszuli kampány során jelentkeztek az EMC-nél.
Mutassa be a vizsgált populáció morbiditási profilját, konkrétan:
- Határozza meg, hogy a sérülés súlyosságának markerei hogyan változnak a sérülés mechanizmusától és a páciens harcos vagy nem harcoló státuszától függően.
- Hasonlítsa össze, hogyan változik a sérülés mechanizmusa a nem harcoló, ISF vagy Peshmerga páciens identitásával.
- Határozza meg a kórházi halálozási arányt.
Ez elengedhetetlen mind a műveleti prioritások irányításához szükséges, megvalósítható eredmények eléréséhez, mind a folyamatban lévő konfliktus szélesebb körű közegészségügyi hatásának megértéséhez. A tanulmány által generált bizonyítékok elősegítik a hatékony programozott nyomon követést, és segítenek optimalizálni az erőforrások elosztását, hogy megfeleljenek a térség gyorsan változó egészségügyi igényeinek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország
- Karolinska Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: Minden olyan moszuli beteg, aki konfliktusból eredő sérüléseket szenvedett a sürgősségi kórházban 2016. október 16. és 2017. július 10. között.
-
Kizárási kritériumok:
- Nem konfliktussal összefüggő sérülések, nem polgári vagy harcosként besorolt betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Morbiditás
Időkeret: 2016. október 16-tól 2017. július 10-ig
|
A sérülés helye, a sérülés mechanizmusa, a páciens harcos vagy nem harcoló státusza
|
2016. október 16-tól 2017. július 10-ig
|
Halálozás
Időkeret: 2016. október 16-tól 2017. július 10-ig
|
Kórházi halálozás
|
2016. október 16-tól 2017. július 10-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06032017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .