- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03358758
Étude rétrospective de la morbidité et de la mortalité des blessures liées au conflit : Erbil, Irak
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les traumatismes sont une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde. Une analyse de l'étude Global Burden of Disease a indiqué qu'en 2013, dans le monde, 973 millions de blessures traumatiques justifiaient une intervention médicale, tandis que 4,8 millions de blessures étaient mortelles. Le rapport Small Arms Survey - Global Burden of Armed Violence compile des données mondiales liées aux conflits et indique qu'entre 2007 et 2012, il y a eu un total de 508 000 décès attribuables à la violence interpersonnelle dans le monde, dont 70 000 étaient liés aux conflits. Depuis l'invasion américaine de l'Irak en 2003, le pays a perpétuellement constitué une scène de conflit. Hagopian et al rapportent qu'au cours de la période 2003-2011, il y a eu entre 48 000 et 751 000 décès supplémentaires attribuables au conflit.
En 2014, un nouveau groupe, l'État islamique d'Irak et de Syrie (ISIS), a réalisé des gains territoriaux importants dans plusieurs gouvernorats d'Irak et s'est emparé de villes clés, dont Falloujah et Mossoul. L'Etat islamique est unique parmi les groupes terroristes en ce qu'il emploie une combinaison de tactiques de guerre de manœuvre conventionnelles avec des tactiques terroristes telles que les engins explosifs improvisés (EEI) et les engins explosifs improvisés montés sur véhicule (VBIED) afin de capturer et de conserver un territoire. Ces tactiques aveugles entraînent un nombre excessif de victimes civiles.
À la mi-octobre 2016, l'offensive pour libérer Mossoul a commencé. L'hôpital d'urgence (EH) est un hôpital désigné par le ministère de la Santé du Kurdistan pour recevoir les patients traumatisés par le conflit, et est situé à Erbil, à environ 94 km à l'est de Mossoul. EH est un hôpital spécialisé en traumatologie qui a été créé en 1997. Depuis la mi-octobre 2016, EH fournit exclusivement des soins aux blessés du conflit armé. Au départ, EH et WEH étaient les seuls hôpitaux à fournir des soins de traumatologie chirurgicale aux patients de Mossoul, mais depuis fin décembre 2016, des établissements secondaires ont ouvert plus près de Mossoul. Les deux hôpitaux sont depuis lors principalement des hôpitaux de référence.
Les recherches antérieures sur les traumatismes des zones de conflit se concentrent généralement uniquement sur les combattants militaires. En raison de l'utilisation d'une protection balistique et d'équipes chirurgicales avancées, ces résultats peuvent ne pas s'appliquer à un environnement civil. Quelques organisations, telles que Médecins Sans Frontières (MSF), ont fait état de victimes civiles dans les zones de conflit ; cependant, il s'agit de rapports provenant de centres uniques et des articles sont parfois publiés plusieurs années après le traumatisme. Des informations plus opportunes sont nécessaires sur le type et le schéma des blessures tant pour les combattants que pour les civils. Les tactiques de l'ISIS sont susceptibles d'avoir un impact significatif sur le type de blessures constatées à l'EH. Une meilleure compréhension de cet impact est essentielle pour répondre aux nouveaux besoins en ressources. Les enquêteurs anticipent une incidence élevée de blessures liées aux explosions et aux armes à feu chez les civils et les combattants. Cette étude utilise les données existantes de l'hôpital pour acquérir des connaissances sur les caractéristiques des blessures liées aux conflits, ainsi que sur le profil démographique des patients. De plus, les données seront utilisées pour étudier comment la morbidité et la mortalité varient selon le type de blessure.
Objectifs spécifiques :
- Décrivez les caractéristiques démographiques des patients souffrant de blessures liées au conflit qui se présentent à l'EMC pendant la campagne de Mossoul.
Décrire le profil de morbidité de la population étudiée, en particulier :
- Déterminer comment les marqueurs de la gravité des blessures varient selon le mécanisme de la blessure et le statut du patient en tant que combattant ou non-combattant.
- Comparez comment le mécanisme de la blessure varie avec l'identité du patient en tant que non-combattant, ISF ou Peshmerga.
- Déterminer le taux de mortalité hospitalière.
Cela est essentiel à la fois pour générer des résultats exploitables nécessaires pour orienter les priorités opérationnelles et pour comprendre l'impact plus large sur la santé publique du conflit en cours. Les preuves générées par cette étude faciliteront un suivi programmatique efficace et aideront à optimiser l'allocation des ressources pour répondre à l'évolution rapide des besoins de santé dans la région.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède
- Karolinska Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Tous les patients de Mossoul présentant des blessures liées au conflit à l'hôpital d'urgence entre le 16 octobre 2016 et le 10 juillet 2017.
-
Critère d'exclusion:
- Blessures non liées au conflit, patients non classés comme civils ou combattants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Morbidité
Délai: 16 octobre 2016 au 10 juillet 2017
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Site de la blessure, mécanisme de la blessure, statut du patient en tant que combattant ou non-combattant
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16 octobre 2016 au 10 juillet 2017
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Mortalité
Délai: 16 octobre 2016 au 10 juillet 2017
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Mortalité hospitalière
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16 octobre 2016 au 10 juillet 2017
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06032017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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