- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03358758
Ретроспективное исследование заболеваемости и смертности от травм, связанных с конфликтом: Эрбиль, Ирак
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Травма является основной причиной заболеваемости и смертности во всем мире. Анализ исследования «Глобальное бремя болезней» показал, что в 2013 году во всем мире 973 миллиона травм требовали медицинского вмешательства, а 4,8 миллиона травм закончились смертельным исходом. В отчете «Обзор стрелкового оружия - глобальное бремя вооруженного насилия» собраны данные о конфликтах по всему миру, и в нем указано, что в период с 2007 по 2012 год во всем мире в результате межличностного насилия погибло 508 000 человек, из которых 70 000 были связаны с конфликтом. После вторжения США в Ирак в 2003 году страна постоянно представляла собой арену конфликта. Хагопян и др. сообщают, что в период с 2003 по 2011 год в результате конфликта погибло от 48 000 до 751 000 человек.
В 2014 году новая группировка «Исламское государство Ирака и Сирии» (ИГИЛ) добилась значительных территориальных успехов в нескольких мухафазах Ирака и захватила ключевые города, в том числе Эль-Фаллуджу и Мосул. ИГИЛ уникален среди террористических групп тем, что использует комбинацию обычной тактики маневренной войны с террористической тактикой, такой как самодельные взрывные устройства (СВУ) и самодельные взрывные устройства в транспортных средствах (ВВУ), для захвата и удержания территории. Эта неизбирательная тактика приводит к чрезмерным жертвам среди гражданского населения.
В середине октября 2016 года началось наступление на Мосул. Больница скорой помощи (EH) — это больница, назначенная Министерством здравоохранения Курдистана для приема пациентов с травмами в результате конфликта, и расположена в Эрбиле, примерно в 94 км к востоку от Мосула. EH — специализированная травматологическая больница, основанная в 1997 году. С середины октября 2016 года EH оказывает помощь исключительно пострадавшим в результате вооруженного конфликта. Первоначально EH и WEH были единственными больницами, оказывающими хирургическую травматологическую помощь пациентам из Мосула, но с конца декабря 2016 года вторичные учреждения открылись ближе к Мосулу. Две больницы с тех пор в основном являются специализированными больницами.
Предыдущие исследования травм в зонах конфликтов, как правило, были сосредоточены исключительно на комбатантах. Из-за использования баллистической защиты и передовых хирургических бригад эти результаты могут быть неприменимы к гражданским условиям. Несколько организаций, таких как «Врачи без границ» (MSF), сообщили о жертвах среди гражданского населения в зонах конфликта; однако это были отчеты из отдельных центров, а статьи иногда публикуются через несколько лет после травмы. Необходима более своевременная информация о типе и характере ранений как комбатантов, так и гражданских лиц. Тактика организации ИГИЛ, вероятно, окажет значительное влияние на тип травм, наблюдаемых в ЭГ. Более глубокое понимание этого воздействия необходимо для удовлетворения возникающих потребностей в ресурсах. Следователи ожидают высокой частоты травм, связанных со взрывами и применением огнестрельного оружия, как среди гражданских лиц, так и среди комбатантов. В этом исследовании используются существующие данные из больницы, чтобы получить представление о характеристиках травм, связанных с конфликтом, а также о демографическом профиле пациентов. Кроме того, данные будут использоваться для изучения того, как заболеваемость и смертность варьируются в зависимости от типа травмы.
Конкретные цели:
- Опишите демографический состав пациентов с травмами, связанными с конфликтом, поступивших в EMC во время кампании в Мосуле.
Опишите профиль заболеваемости исследуемой популяции, в частности:
- Определите, как маркеры тяжести травмы варьируются в зависимости от механизма травмы и статуса пациента как участника боевых действий или неучастника боевых действий.
- Сравните, как меняется механизм ранения в зависимости от того, является ли пациент некомбатантом, ИСБ или Пешмерга.
- Определить госпитальную летальность.
Это важно как для получения практических результатов, необходимых для определения оперативных приоритетов, так и для понимания более широкого воздействия продолжающегося конфликта на здоровье населения. Данные, полученные в результате этого исследования, облегчат эффективный программный мониторинг и помогут оптимизировать распределение ресурсов для удовлетворения быстро меняющихся потребностей в области здравоохранения в этом районе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Karolinska Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: все пациенты из Мосула с травмами, связанными с конфликтом, в больницу скорой помощи в период с 16 октября 2016 г. по 10 июля 2017 г.
-
Критерий исключения:
- Ранения, не связанные с конфликтом, Пациенты, не относящиеся ни к гражданским лицам, ни к комбатантам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: С 16 октября 2016 г. по 10 июля 2017 г.
|
Место ранения, механизм ранения, статус пациента как комбатанта или не комбатанта
|
С 16 октября 2016 г. по 10 июля 2017 г.
|
|
Смертность
Временное ограничение: С 16 октября 2016 г. по 10 июля 2017 г.
|
Внутрибольничная смертность
|
С 16 октября 2016 г. по 10 июля 2017 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06032017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Раны и травмы
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child