Síla dýchacích svalů, kapacita cvičení a úrovně fyzické aktivity u dětí Primární ciliární dyskineze
Srovnání síly dýchacího svalstva, cvičební kapacity a úrovně fyzické aktivity u dětí s primární ciliární dyskinezí a zdravou kontrolou
Primární ciliární dyskineze je autozomálně recesivní porucha charakterizovaná abnormálním ciliárním pohybem a narušenou mukociliární clearance. V nevyčištěných dýchacích cestách způsobují mikroorganismy a respirační dráždivé látky zánět a infekci. Permanentní rýma a chronický kašel ze sputa jsou typickými znaky u pacientů s primární ciliární dyskinezí. Primární ciliární dyskineze je onemocnění, které ohrožuje plicní funkce již od předškolního věku. Jednou z hlavních příčin slabosti dýchacích svalů u chronických plicních onemocnění je zhoršení funkce plic. Taková slabost způsobuje alveolární hypoventilaci, mikroatelektázu, snížení síly kašle. Síla kašle je důležitá pro čištění dýchacích cest.
Zátěžová kapacita je ovlivněna u chronických plicních onemocnění. Posouzení zátěžové kapacity u chronických plicních onemocnění je prognosticky důležité. Snížená zátěžová kapacita a plicní funkce u PCD způsobují pokles úrovně fyzické aktivity. Pacienti s PCD mají nízkou kvalitu života a bylo zjištěno, že včasné rozpoznání pozitivně ovlivňuje kvalitu života. Děti s chronickým onemocněním mají vyšší míru deprese než zdravé děti.
V literatuře žádná studie nezkoumala sílu dýchacích svalů, kapacitu cvičení a fyzickou aktivitu pacientů s PCD. Proto se výzkumníci zaměřili na srovnání výše uvedených výsledků u pacientů s PCD a zdravých kontrol.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Yenimahalle, Krocan
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnostikovanou primární ciliární dyskinezí,
- 6-18 let,
- pod standardními léky,
- stabilní pacienti bez exacerbace nebo infekce
Kritéria vyloučení:
- s kognitivní poruchou,
- ortopedické nebo neurologické onemocnění s potenciálem ovlivnit funkční kapacitu,
- akutní infekce nebo zápal plic,
- problémy, které mohou bránit hodnocení, jako jsou vizuální problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s primární ciliární dyskinezí
Do studie budou zahrnuti pacienti s primární ciliární dyskinezí.
Byla zvážena kritéria pro zařazení a vyloučení.
|
|
Zdraví jedinci
Do studie budou zařazeni ti, kteří nemají diagnostikované chronické onemocnění.
Byla zvážena kritéria pro zařazení a vyloučení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: první den
|
Vyhodnoceno pomocí přístroje na tlak v ústech
|
první den
|
|
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: první den
|
Vyhodnoceno pomocí 6minutového testu chůze
|
první den
|
|
Kapacita anaerobního cvičení
Časové okno: první den
|
Vyhodnoceno pomocí 3minutového krokového testu
|
první den
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: první den
|
Vyhodnoceno pomocí metabolického holteru
|
první den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní funkce
Časové okno: první den
|
Vyhodnoceno pomocí spirometru
|
první den
|
|
Svalová síla
Časové okno: druhý den
|
Vyhodnoceno pomocí ručního dynamometru pro periferní svaly (abdukce ramen, flexe v lokti, extenze kolen, síla stisku ruky)
|
druhý den
|
|
Síla kašle
Časové okno: druhý den
|
Vyhodnoceno pomocí PEFmetru
|
druhý den
|
|
Odolnost dýchacích svalů
Časové okno: druhý den]
|
Vyhodnoceno pomocí trenéra dýchacích svalů (POWERbreathe)
|
druhý den]
|
|
Aktivní dušnost
Časové okno: první den
|
Vyhodnoceno pomocí Modified Borg Scale (0-10 skóre, vyšší hodnoty představují horší výsledek)
|
první den
|
|
Obecná kvalita života
Časové okno: druhý den
|
Revidovaný dotazník cystické fibrózy (CFQ-R) Turecká verze (Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdraví. 9 oblastí kvality života: Tělesná, role/škola, vitalita, emoce, sociální, body image, stravování, léčebná zátěž, vnímání zdraví.3 stupnice symptomů: Hmotnost, dýchání a trávení. Počet položek v CFQ-R CFQ-R Dospělí/Dospělí: 50. CFQ-R rodič: 44. Dítě CFQ-R: 35.) |
druhý den
|
|
Kvalita života specifická pro onemocnění
Časové okno: druhý den
|
Dotazníky kvality života související se zdravím – Primární ciliární dyskineze (PCD-QOL) Turecká verze (Dotazník PCD-QOL vyvinul různé domény pro různé věkové skupiny: dětské, dospívající a dospělé pacienty i rodiče.
Tyto domény hodnotí především fyzické, emocionální a sociální aspekty PCD související s QOL.
Kromě toho existují různé domény pro různé symptomy v různých věkových skupinách.
Celkové počty položek v dotaznících jsou 37 v dotazníku pro děti, 43 v dotazníku pro dospívající, 49 v dotazníku pro dospělé, 41 v dotazníku pro rodiče.
|
druhý den
|
|
Deprese
Časové okno: druhý den
|
Inventář dětské deprese Turecká verze (Inventář dětských depresí je 27-položková, sebehodnocení, škála orientovaná na symptomy.
|
druhý den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Merve Fırat, Pt, Research assistant
- Ředitel studie: Meral Boşnak Güçlü, Pt,Phd, Associate professor
- Vrchní vyšetřovatel: Tuğba Şişmanlar Eyüboğlu, MD, Medical Doctor
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Tana Aslan, MD,Phd, PROFESSOR
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Firat M, Bosnak-Guclu M, Sismanlar-Eyuboglu T, Aslan AT. Aerobic exercise capacity, cough strength, posture, and depression in primary ciliary dyskinesia. Pediatr Pulmonol. 2022 Sep 17. doi: 10.1002/ppul.26158. Online ahead of print.
- Firat M, Bosnak-Guclu M, Sismanlar-Eyuboglu T, Tana-Aslan A. Respiratory muscle strength, exercise capacity and physical activity in patients with primary ciliary dyskinesia: A cross-sectional study. Respir Med. 2022 Jan;191:106719. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106719. Epub 2021 Dec 17.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gazi University5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .