Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsmuskelstyrka, träningskapacitet och fysiska aktivitetsnivåer hos barn Primär ciliär dyskinesi

13 februari 2019 uppdaterad av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Jämförelse av andningsmuskelstyrka, träningskapacitet och fysiska aktivitetsnivåer hos barn med primär ciliär dyskinesi och friska kontroller

Primär ciliär dyskinesi är en autosomal recessiv störning som kännetecknas av onormala ciliärrörelser och störd mucociliär clearance. I orenade luftvägar orsakar mikroorganismer och luftvägsirriterande ämnen inflammation och infektion. Permanent rinit och kronisk sputumhosta är typiska egenskaper hos patienter med primär ciliär dyskinesi. Primär ciliär dyskinesi är en sjukdom som hotar lungfunktionen från förskoleåldern. En av huvudorsakerna till andningsmuskelsvaghet vid kroniska lungsjukdomar är försämring av lungfunktionen. En sådan svaghet orsakar alveolär hypoventilation, mikroatelektas, minskning av hoststyrkan. Hoststyrkan är viktig för luftvägsrengöring.

Träningsförmågan påverkas vid kroniska lungsjukdomar. Bedömning av träningsförmåga vid kroniska lungsjukdomar är prognostiskt viktig. Minskad träningskapacitet och lungfunktion vid PCD orsakar minskad fysisk aktivitetsnivå. PCD-patienter har låg livskvalitet och tidig igenkänning har visat sig påverka livskvaliteten positivt. Barn med kronisk sjukdom har högre nivå av depression än friska barn.

I litteraturen har ingen studie undersökt andningsmuskelstyrka, träningskapacitet och fysisk aktivitet PCD-patienter. Därför syftade utredarna till att jämföra ovannämnda resultat hos PCD-patienter och friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Enligt provstorleksberäkning kommer 26 diagnostiserade patienter med primär ciliär dyskinesi och 26 friska individer att inkluderas. Andningsmuskelstyrka, anaerob och aerob träningskapacitet, fysisk aktivitet, lungfunktioner, perifer muskelstyrka, hoststyrka, andningsmuskelns uthållighet, aktivitetsdyspnéuppfattning, livskvalitet och depression kommer att utvärderas. Primära utfallsmätningar är andningsmuskelstyrka, träningskapacitet, fysisk aktivitet; sekundära utfall är lungfunktioner, perifer muskelstyrka, hoststyrka, andningsmuskelns uthållighet, perception av aktivitetsdyspné, livskvalitet och depression.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Yenimahalle, Kalkon
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utepatienter och friska frivilliga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserade patienter med primär ciliär dyskinesi,
  • 6-18 år,
  • under vanliga mediciner,
  • stabila patienter utan exacerbation eller infektion

Exklusions kriterier:

  • har kognitiva störningar,
  • ortopedisk eller neurologisk sjukdom med potential att påverka funktionsförmågan,
  • akuta infektioner eller lunginflammation,
  • problem som kan förhindra utvärdering såsom synproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med primär ciliär dyskinesi
Patienter med primär ciliär dyskinesi kommer att inkluderas i studien. Inklusions- och exkluderingskriterier övervägdes.
Friska individer
De utan diagnosen kronisk sjukdom kommer att inkluderas i studien. Inklusions- och exkluderingskriterier övervägdes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: första dagen
Utvärderad med muntrycksanordning
första dagen
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: första dagen
Utvärderad med 6 minuters gångtest
första dagen
Anaerob träningskapacitet
Tidsram: första dagen
Utvärderad med 3-minuters stegtest
första dagen
Fysisk aktivitet
Tidsram: första dagen
Utvärderas med hjälp av ett metaboliskt holter
första dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktioner
Tidsram: första dagen
Utvärderad med spirometer
första dagen
Muskelstyrka
Tidsram: andra dagen
Utvärderad med handhållen dynamometer för perifera muskler (axelabduktion, armbågsflexion, knäförlängning, handgreppsstyrka)
andra dagen
Hoststyrka
Tidsram: andra dagen
Utvärderad med PEFmeter
andra dagen
Andningsmuskelns uthållighet
Tidsram: andra dagen]
Utvärderad med andningsmuskeltränare (POWERbreathe)
andra dagen]
Aktivitetsdyspné
Tidsram: första dagen
Utvärderad med Modifierad Borg-skala (0-10 poäng, högre värden representerar ett sämre resultat)
första dagen
Generisk livskvalitet
Tidsram: andra dagen

Cystic Fibrosis Questionnaire Reviderad (CFQ-R) turkisk version (Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre hälsa. 9 livskvalitetsdomäner:

Fysiskt, roll/skola, vitalitet, känsla, socialt, kroppsuppfattning, ätande, behandlingsbörda, hälsouppfattningar.3 symptomskalor:

Vikt, andning och matsmältning.Antal föremål i CFQ-R CFQ-R Tonåring/vuxen: 50. CFQ-R förälder: 44. CFQ-R barn: 35.)

andra dagen
Sjukdomsspecifik livskvalitet
Tidsram: andra dagen
Hälsorelaterade frågeformulär för livskvalitet - Primär ciliär dyskinesi ( PCD-QOL) Turkisk version ( PCD-QOL frågeformulär utvecklade olika domäner för olika åldersgrupper: pediatriska, ungdomar och vuxna patienter såväl som föräldrar. Dessa domäner utvärderar huvudsakligen fysiska, emotionella och sociala aspekter av PCD relaterade till QOL. Dessutom finns det olika domäner för olika symtom i olika åldersgrupper. Det totala antalet frågor i enkäterna är 37 i enkäten för barn, 43 i den för ungdomar, 49 i den för vuxna, 41 i föräldrarnas enkät.
andra dagen
Depression
Tidsram: andra dagen
Children's Depression Inventory Turkish Version (Children's Depression Inventory är en självskattad, symtomorienterad skala med 27 artiklar.
andra dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Merve Fırat, Pt, Research assistant
  • Studierektor: Meral Boşnak Güçlü, Pt,Phd, Associate Professor
  • Huvudutredare: Tuğba Şişmanlar Eyüboğlu, MD, Medical Doctor
  • Huvudutredare: Ayşe Tana Aslan, MD,Phd, Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

25 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2017

Första postat (Faktisk)

12 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra individuella deltagardata men när de statistiska analyserna av all data är gjorda kommer alla resultat att delas.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera